法规政策今日: 0|主题: 869|排名: 94

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知	lukezhang 2013-4-8 09:51	34498	青草 2013-4-20 01:44
预览 [国药局] 关于《医疗器械/体外诊断试剂注册证》编号有关问题的公告（（第128号）	木吉火丁 2014-11-15 23:50	24700	firseal 2014-11-24 16:44
预览 [国药局] 关于征集肿瘤突变基因（个体化用药指导）检测试剂生产企业信息的通知	阳光的梦 2013-3-13 16:00	35643	suraval 2013-8-30 13:35
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项...	HaHa 2013-11-19 16:44	36403	kinghaobin 2014-3-24 11:00
预览 [国药局] CFDA关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）	木吉火丁 2015-5-22 11:41	18443	莺歌燕舞 2015-5-27 23:14
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通...	面气灵 2019-9-17 18:52	04507	面气灵 2019-9-17 18:52
预览 [国药局] CFDA关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号）	木吉火丁 2014-9-12 11:49	314336	莺歌燕舞 2014-9-15 21:52
预览 [国药局] 国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标...	面气灵 2019-11-14 14:35	042209	面气灵 2019-11-14 14:35
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报重复提交及关联提交有关事宜的通告（2019年第14号）	面气灵 2019-9-19 16:35	03103	面气灵 2019-9-19 16:35
预览 [国药局] 〔2014〕44号，关于《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书...	木吉火丁 2014-8-14 21:01	23686	小桔灯 2014-8-15 01:44
预览 [国药局] 国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技...	面气灵 2019-11-18 15:58	034010	面气灵 2019-11-18 15:58
预览 [国药局] 国家药监局关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告(2019年第82号)	木吉火丁 2019-10-19 13:00	016071	木吉火丁 2019-10-19 13:00
预览 [国药局] 关于医疗器械注册审评补充资料有关事宜的公告	HaHa 2013-5-22 17:25	76573	圆子 2013-7-25 10:53
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于做好机构改革期间食品药品监管有关工作的公告	diana_zhang 2013-3-22 09:38	23516	二叶火吉 2013-3-28 11:53
预览 [国药局] 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（201...	木吉火丁 2016-3-23 23:26	13413	zhuzengmai 2016-3-29 09:32
预览 [国药局] 《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家...	木吉火丁 2016-3-23 00:00	04898	小桔灯 2016-3-23 00:00
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）意见的通知〔2014〕41号	木吉火丁 2014-8-6 12:46	33732	莺歌燕舞 2014-8-9 00:47
预览 [国药局] 关于发布《医疗器械技术审评咨询管理规范》及试运行的通知	木吉火丁 2016-10-21 23:28	25615	Nothing 2016-12-14 14:09
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告（2019年第15号）	木吉火丁 2019-10-24 08:46	022720	木吉火丁 2019-10-24 08:46
预览 [国药局] 关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的补充通知	木吉火丁 2019-10-24 08:49	034870	木吉火丁 2019-10-24 08:49
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见...	木吉火丁 2019-10-24 08:51	032506	木吉火丁 2019-10-24 08:51
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第9号）	面气灵 2019-9-3 18:13	04507	面气灵 2019-9-3 18:13
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》意见的函	diana_zhang 2015-7-10 08:56	23741	莺歌燕舞 2015-7-17 01:03
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见...	木吉火丁 2019-10-24 10:41	035566	木吉火丁 2019-10-24 10:41
预览 [国药局] 关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知	小桔灯网 2019-10-24 11:27	035285	小桔灯网 2019-10-24 11:27
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）...	木吉火丁 2019-11-23 15:16	035974	木吉火丁 2019-11-23 15:16
预览 [国药局] CFDA关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（2015年第1号）	木吉火丁 2015-1-20 19:13	29668	odin_ww 2015-4-17 14:12
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》意见的函	木吉火丁 2016-5-7 00:23	02912	小桔灯 2016-5-7 00:24
预览 [国药局] 总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第56号）	木吉火丁 2018-3-21 22:32	14274	木吉火丁 2018-3-23 01:26
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术...	HaHa 2013-6-17 14:22	65239	莺歌燕舞 2013-7-7 12:20
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知	diana_zhang 2015-8-20 06:05	23872	SZDMD 2015-8-20 10:42
预览 [国药局] 关于公开征求《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知	木吉火丁 2019-11-25 13:23	047611	木吉火丁 2019-11-25 13:23
预览 [国药局] CFDA关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告（2014年第14号）	木吉火丁 2014-8-26 18:51	15891	莺歌燕舞 2014-8-27 00:39