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预览 [国药局] 食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知	diana_zhang 2015-11-5 16:07	03492	diana_zhang 2015-11-5 16:07
预览 [国药局] 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）	面气灵 2018-12-29 10:38	13932	面气灵 2018-12-29 10:38
预览 [国药局] 17年12月，总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）	木吉火丁 2018-1-24 02:12	14119	木吉火丁 2018-3-24 10:59
预览 [国药局] CFDA关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知	木吉火丁 2014-8-26 06:00	16267	卡卡 2014-8-26 10:20
预览 [地方法规] 北京市食品药品监管局印发两个医疗器械体系检查指南	幸福侠侣 2014-4-23 06:30	14031	姑娘一朵花 2014-4-28 15:59
预览 [质检总局] CFDA：《医疗器械召回管理办法》实施，具体有哪些要求	纳兰烙烙 2017-11-20 22:07	13843	纳兰烙烙 2017-11-20 22:07
预览 [地方法规] 北京市食品药品监督管理局关于《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》公开征...	木吉火丁 2017-9-15 00:48	13716	zghnlyhlh 2017-9-19 11:00
预览 [国药局] 总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告	木吉火丁 2018-3-22 01:59	14397	木吉火丁 2018-3-22 08:54
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第10号）	木吉火丁 2017-12-3 01:24	13477	木吉火丁 2017-12-3 01:24
预览 [地方法规] 北京市食品药品监督管理局关于北京市医疗器械快速审评审批办法（修订）征求意见的通知	木吉火丁 2017-12-3 01:34	13992	木吉火丁 2017-12-3 01:34
预览 [国药局] 关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知	面气灵 2019-2-21 13:33	03371	面气灵 2019-2-21 13:33
预览 [国药局] 关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知	面气灵 2019-2-21 13:35	03264	面气灵 2019-2-21 13:35
预览 [国药局] 沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）	木吉火丁 2018-9-5 01:03	15611	87102096 2018-9-5 08:51
预览 [国药局] 关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知〔2014〕53号	lukezhang 2014-9-16 17:43	13443	莺歌燕舞 2014-9-22 02:28
预览 [国药局] 关于《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》和《境内第三类和进口医疗器械注册审...	木吉火丁 2014-8-26 17:36	13322	莺歌燕舞 2014-8-27 13:50
预览 [国药局] 关于征求《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（征求意见稿）...	HaHa 2013-5-29 14:42	34139	圆子 2013-7-25 10:57
预览 [国药局] 关于征求对《第四批免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》和《前三批免于...	木吉火丁 2018-6-12 13:52	17138	真实 2018-9-17 14:42
预览 [地方法规] 湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）	木吉火丁 2015-10-12 23:32	12886	我的小宝贝 2015-10-15 21:34
预览 [国药局] 国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示	面气灵 2018-12-12 11:51	15781	面气灵 2018-12-12 11:51
预览 [国务院] 国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知	lukezhang 2014-2-20 09:57	14614	莺歌燕舞 2014-3-5 00:20
预览 [地方法规] 浙江省药监局关于公开征求《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》意见的通知	木吉火丁 2016-5-17 01:31	02215	小桔灯 2016-5-17 01:31
预览 [国药局] 关于征求《出具医疗器械出口销售证明管理规定》意见的函	木吉火丁 2015-3-15 22:54	12607	不哭￠不哭￡ 2015-3-16 16:14
预览 [卫健委] 关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知	面气灵 2020-1-17 15:39	149961	labonchip 2021-1-26 13:35
预览 [国务院] 医疗器械监督管理条例-中华人民共和国国务院令第680号	木吉火丁 2017-5-4 05:00	010001	木吉火丁 2017-5-4 05:00
预览 [卫健委] 关于发布《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》等8项（卫通〔2012〕23号）	HaHa 2013-5-26 10:34	13462	圆子 2013-7-6 11:07
预览 [地方法规] 北京市食品药品监督管理局关于《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南》征求意见...	木吉火丁 2014-2-21 06:30	13476	炮炮 2014-2-21 08:46
预览 [中检院] 中检院公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录	木吉火丁 2016-11-7 23:07	04309	木吉火丁 2016-11-7 23:07
预览 [其他] 关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知	木吉火丁 2015-5-6 00:23	18964	李严亮 2015-5-6 09:58
预览 [国药局] 18年2月，总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）	木吉火丁 2018-3-24 10:39	14406	木吉火丁 2018-3-24 10:58
预览 [地方法规] 浙江局关于印发药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知	木吉火丁 2016-8-9 16:45	12675	958176431 2016-8-10 08:34
预览 [国药局] 18年1月，总局关于批准注册88个医疗器械产品公告（2018年第24号）	木吉火丁 2018-2-22 10:00	13261	木吉火丁 2018-3-24 10:57
预览 [国药局] 17年11月，总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第161号）	木吉火丁 2017-12-22 00:00	13710	木吉火丁 2018-3-24 11:07