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[分享] 美国FDA认证(跨境需知道)

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发表于 2025-4-25 06:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美国FDA认证(跨境需知道)
FDA认证(注册)有效期

一、食品FDA认证
注册有效期:2年,每偶数年续期一次,10月份开始更新,12.31更新结束。
根据美国现代食品安全法案的要求,生产、加工、包装或者储存在美国消费的人类食品或者动物饲料的国内外设施的所有者、经营者、负责任的代理人或者授权个人必须向FDA进行注册。

二、激光辐射FDA认证
注册有效期:一年,每年7月续期,8月底续期结束
FDA认可激光四大危险类别(I至IV),包括三个亚类(IIa,IIIa和IIIb),等级越高,激光越强,一般只能做classI和classII两者风险低,调查不严格,直接提供公司信息注册FDA即可

三、化妆品FDA认证
注册有效期:企业注册+产品注册,企业注册有效期2年,产品注册1年。

四、OTC药品/中药/功效化妆品(如:防晒霜)FDA-NDC认证
注册有效期:企业注册+产品注册,有效期1年,每年10月份开始续期,10月份开始更新,12.31更新结束。

五、医疗器械FDA认证
注册有效期:1年,10月份开始更新,12.31更新结束。
美国FDA从事生产、准备、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA注册,针对II类,III高风险等级的医疗器械还需要510(K)报告。
促进电动牙刷的销售。电动牙刷。FDA医疗登记相当于给电动牙刷贴上安全、质量和健康的标签。消费者在购买电动牙刷时更倾向于选择FDA电动牙刷医疗登记。获得电动牙刷医疗登记。FDA医疗注册认证是对电动牙刷质量的肯定,会对电动牙刷的销量产生积极的影响。

六、FDA食品接触材质测试:
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。
常见的产品就是日常生活中的锅、碗、瓢、盆、水杯、等等一切与食品接触的容器,出口美国都需要做相关的FDA食品接触测试项目。





原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/1898333172493714242
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