美国FDA认证

空白派

什么是FDA认证？

FDA认证通常是指美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）对食品、
药品、化妆品、医疗器械等产品进行监管和批准的过程。
FDA是美国卫生与公众服务部（HHS）下属的一个机构，
其主要职责是确保这些产品对公众是安全有效的。
食品、药品、生物制品、医疗器械、化妆品、烟草制品、
放射产品等出口美国需要强制FDA注册备案，才能顺利出口美国。
不同产品FDA认证条件不一样：
普通食品需要：
1.营业执照
2.注册申请表
3.邓白氏编码
如果是酸化低酸食品则需要增加测试报告工艺流程介绍，
比如热分布、热穿透报告、杀菌报告、包装图等。
普通食品所有公司都可以、酸化低酸食品需要工厂做。

医疗器械申请fda资料：
1.申请表
2.营业执照
3.邓白氏编码（2.3类器械）
4.检测报告（2.3类器械）
5.质量文件（2.3类器械）
6.工厂检查（3类器械）
7.其他资料，如一些证明，产品说明书、规格书、标签等。
化妆品fda：
1.申请表
2.营业执照
3.包装6面照
4.具体成分信息
药品fda：
1.申请表
2.邓白氏编码
3.产品包装图、标签
4.质量文件
5.产品安全报告
6.临床试验数据
7.工厂检查
激光辐射类fda：
1.申请表
2.营业执照
3.说明书、规格书、标签等
4.质量文件
5.检测报告

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