临床 POCT 是什么意思？为什么临床 POCT 市场竞争如此激烈？

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来源：知乎
临床 POCT 是什么意思？为什么临床 POCT  市场竞争如此激烈？
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队长是我

POCT（Point-of-Care Testing），即即时检验或现场快速检测，是一种在患者身旁或采样现场即刻进行分析的快速便捷检测方式，能减少样品传送流程，缩短报告时间。POCT是体外诊断行业中快速增长的一个细分行业。相比于传统科室或实验室诊断，POCT保留了“采样—分析—质控—输出”的核心步骤，较大程度降低了诊断时间，对检测空间要求更加灵活，以及检测操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，它利用便携式细胞分析仪器及配套试剂，快速得出检测结果，省去了标本在实验室检验时的复杂处理程序。




（便携式POCT检测仪，图源网络）

POCT广泛应用于院内各个部门，特别是住院部、急诊、重症监护、门诊等，能够快速缩短治疗周期、改进治疗效果、提高医疗效率。POCT检测项目多样，涵盖循环系统疾病、感染性疾病、创伤、酸碱平衡紊乱、糖尿病、消化系统疾病、血液系统疾病、生殖系统疾病等多个领域。例如，在循环系统疾病中，可以检测肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白等心肌标记物来诊断急性心梗；在感染性疾病中，可以筛查乙型肝炎病毒、梅毒等病原体；在糖尿病检测中，可以检测血糖、酮体等指标。




（POCT临床检测滤光片）

POCT临床检测滤光片的原理及作用
POCT临床检测滤光片，又称为即时诊断滤光片，是POCT技术中的重要组成部分。其原理基于荧光分析法，即利用某些物质在紫外光照射下进入激发态，随后经历碰撞及发射的去激发过程，产生能反映物质特性的荧光，进而进行定性或定量分析。




（POCT检测仪，图源网络）

滤光片在POCT中的作用主要体现在两个方面：一是选择性地透过特定波长的光，提高检测的准确性和灵敏度；二是减少非目标波长的光干扰，确保检测结果的可靠性。通过滤光片的精确调控，POCT设备能够更准确地捕获和分析样本中的目标物质，实现快速、准确的检测。
POCT临床检测滤光片的工作波段及参数指标
POCT临床检测滤光片的工作波段通常根据检测项目的具体需求来确定。例如，对于某些荧光标记物，可能需要特定波长的激发光和发射光来进行检测。因此，滤光片需要能够精确透过这些波长的光，同时阻止其他波长的光通过。




参数指标方面，滤光片的主要参数包括中心波长、透过率、半带宽、截止深度等。中心波长是指滤光片透过率最高的波长，对于荧光分析来说，这通常与激发光或发射光的波长相对应。透过率则是指滤光片在该波长下的透过效率，通常要求越高越好。半带宽则反映了滤光片透过波长的范围，过宽或过窄都可能影响检测效果。截止深度则是指滤光片在截止波长处的透过率，通常要求非常低，以避免非目标波长的光干扰。
以某款滤光片为例，其中心波长可能为535nm、610nm或578nm，透过率在这些波长下均大于50%，半带宽为10nm左右，截止深度在350-1100nm范围内均小于0.01%（OD4）。这些参数指标确保了滤光片在POCT临床检测中的优异性能。
总结
POCT临床检测滤光片作为POCT技术的重要组成部分，通过精确调控特定波长的光透过，提高了检测的准确性和灵敏度。其工作波段和参数指标根据检测项目的具体需求来确定，确保了检测结果的可靠性。随着医疗技术的不断发展，POCT临床检测滤光片将在更多领域发挥重要作用，为医疗水平的提升贡献力量。

继续前进

小编觉得可以从POCT行业应用领域、行业产业链、行业市场规模、竞争格局、政策法规、行业观点与分析 等方面了解“POCT市场的状态”，希望可以帮到你（数据来源：行行查 | 行业研究数据库）：

POCT（PointofCareTesting），即床旁检测或即时检测，具有快速简便、现场分析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT行业属于体外诊断（IVD）的细分行业。
与临床实验室检测对比：相较于传统的检验医学，POCT产品的检测地点更加灵活，没有地域限制，可以直接在被检测对象身边检测；POCT产品不需要专业的检验人员操作，可以省去诸多繁琐过程，直接快速得到可靠的结果，为医生进一步诊治赢得宝贵的时间；由于POCT产品可以快速得到诊断结果，显著减少送检和占用医护人员的时间及病人住院的时间，因而可以降低医院的综合成本。


在医院的普通检验科，病人检验流程分为11个细分步骤，而POCT检验只需要样本收集、样本分析、质量控制、解释报告等4个步骤，因此在流程上化繁为简，节省时间。就POCT与检验科大型检验设备在具体检测相比有着快速、简便的优势，其中POCT使用的标本简单、无需处理，产品校准简便，检测仪器轻便，即时检验，对检测人员专业性要求低，但是检测结果准确性相对低、检测成本相对高。根据检测项目来分，POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类、凝血/溶栓类、感染因子类、妊娠类、肿瘤标记物类、毒品（药物滥用）/酒精检测类、传染病检测类等细分领域。


中国POCT行业应用领域

1、抗原自测：作为补充手段用于筛查

抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。


2、血糖仪：控制糖尿病的必要手段

自我血糖监测（BGM）通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。BGM技术发展成熟，目前以第四代和第五代电化学法血糖仪为主。持续血糖监测系统（CGM）应用电化学反应原理，通过固定在传感器上的生物酶，如葡萄糖氧化酶，经植入到皮下组织中，测量组织液中的葡萄糖浓度。葡萄糖氧化酶测量的电信号，通过持续葡萄糖监测系统的发射器或接收器，以及经过算法处理，将电信号转化为葡萄糖浓度，显示到显示器或者软件里，形成葡萄糖监测图谱。


3、妊娠检测：优生优育的早期检测

妊娠类POCT产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。人绒毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，成熟女性因受精的卵子移动到子宫腔内着床后，形成胚胎，在发育成长为胎儿过程中，胎盘合体滋养层细胞产生大量的HCG，可通过孕妇血液循环而排泄到尿中。促黄体激素（LH）是含量随女性月经周期而呈周期性变化的激素，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。其峰值出现时，LH在女性尿液中大量存在，所以从尿液中检测LH含量是预测排卵的可靠指标。卵泡刺激素（FSH）的功能是促进卵泡发育和成熟，及协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。FSH对男女两性的性、生殖功能起决定性作用。


中国POCT行业产业链——应用基层化和家庭化将持续推进

POCT行业上游由多类原材料行业组成，主要包括生物原料行业、电子信息行业以及化学合成行业等，试剂上游包括精细化学品以及抗原、生物酶和高分子材料等生物原料供应商，仪器上游主要是电子元件和模具供应商。下游需求市场，包括各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等。另外，诸如血糖仪和血糖试纸等在家庭和个人使用领域发展较为成熟的产品，也可以通过药店等零售终端直接到达消费者端。目前POCT已经广泛应用于ICU、临床科室、手术、急诊、诊所、患者家中及事故现场、监督执法等场景。


中国POCT行业市场规模

1、疫情防护需求成为重用催化剂

根据行行查研究中心数据显示，2021年全球体外诊断行业的市场规模接近700亿美元，2021年中国体外诊断行业的市场规模超过1,200亿元。除技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展，全球不断增长的人口基数、慢性病及传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断行业的持续发展。新冠疫情的爆发进一步带动了体外诊断需求的持续上升，进而提高了体外诊断仪器和配套耗材的使用消耗率，市场需求规模不断扩大。



2、体外诊断试剂市场已破千亿大关

体外诊断试剂的核心原料为抗体、抗原、酶（分子类和蛋白类试剂）。国内体外诊断试剂行业整体的快速发展，带动了上游产业链的同步增长，体外诊断试剂原料市场规模因此不断扩大。国内体外诊断试剂市场从2019年的850亿人民币左右增长至2021年的1,300亿人民币，年均增速约为25%，预计2022年将达到1,600亿人民币。我国体外诊断试剂原料市场规模2021年的已超120亿元，疫情爆发以来的市场增速在20%左右，预计未来仍将保持增长态势，但增长势头已明显放缓。


3、仪器市场潜力有待挖掘

全球体外诊断仪器市场在体外诊断需求的刺激下加速增长，2020年全球体外诊断仪器市场规模为160亿美元左右。我国体外诊断行业起步于上世纪80年代，目前已具备一定市场规模，由2015年百亿规模增长至如今的近300亿元。在国家利好政策和体外诊断需求的刺激下，预计未来我国体外诊断仪器市场有望继续保持增长。


中国POCT行业竞争格局——欧美日企行业头部地位稳固

欧美日在POCT市场中占据主要份额，全球主要POCT企业也集中在欧美日国家，包括罗氏（瑞士）、雅培（美国）、西门子（德国）、丹纳赫（美国）、雷度米特（丹麦）、BD（美国）、强生（美国）、PTS（美国）、Quidel（美国）、Chembio（美国）等，其中罗氏、强生在血糖领域领先，美艾利尔、雅培、雷度米特等则在血气/电解质、心脏标志物等领域居于领先地位。国内POCT行业竞争格局目前仍由外资企业主导。目前市占率前三的企业分别是罗氏、强生、雅培，国内优质企业如万孚生物、三诺生物、基蛋生物、明德生物、理邦仪器等也在诊断试剂、仪器以及相关的POCT服务等方面逐步缩小差距。


中国POCT行业政策法规——加快技术发展与产业化进程

“十三五”以来，我国发布的多项涉及生物医药相关产业发展规划的宏观政策都强调大力发展体外诊断行业，并明确加快POCT技术进步、产品研发或者产业化等，分级诊疗、医疗器械进口替代等国家政策推进，大大释放POCT基层需求。




中国POCT行业观点与分析

1、行业存在的痛点与问题简析

跨国巨头长期占据中高端市场

国内POCT管理规范有待完善

检测结果准确性不稳定

检测成本和检测费用的较高

2、行业发展前景依然乐观

中间过程环节少，缩短结果等待时间

慢性病患者群体的扩大，家用诊断场景需求增加

后疫情时代，国民对于POCT需求的认知提升

分级诊疗、医疗资源下沉促进POCT行业快速增长

新技术和新产品的推出

科学技术发展扩宽POCT应用


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行行查 | 行业研究数据库
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