4月27日,国家药监局再次批准1款新冠抗原试剂上市,来自武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。
截至目前,国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。 20款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断,上海伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源; 7款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特,珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗; 3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。
其中,目前同时取得新冠核酸+抗原注册证的有明德生物、艾康生物、东方生物、中元汇吉、卓诚惠生、伯杰医疗、复星诊断,堪称IVD里最靓的仔!
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