最近，新冠抗原自检占据了几乎所有公众号的头条。从关注谁家能最先拿到证，到近20家拿到证；从兴奋，到冷静；从价格预期越来越低，到有人认为这块业务会成为鸡肋；从股票到产能，到上游原料，销售渠道，方方面面，不光IVD从业人员，几乎已经成为全民参与的话题。因为新冠疫情，IVD行业的格局发生了巨大的变化，没有抓住因为新冠疫情产生的检测市场行情的企业，受到了更大的竞争冲击。
老张关注的是：新冠终归会过去，IVD行业终归要回归常规市场。后疫情时代，行业整合必将加速到来，IVD企业要多想想回归常规市场后的规划。新冠抗原自检，对IVD行业的常规市场来说，最深刻的影响是：
1、从市场角度来说，新冠疫情在给我们带来灾难的同时，附带着也对老百姓在医学常识、健康防护、健康观念等方面进行了强化教育，将老百姓对健康的重视推向新的高度。新冠抗原自检，会有效地为“居家自检”提供市场教育。居家自检将会成为老百姓的生活习惯，不仅新冠，还有其他病种。
2、体外诊断产品的主市场，一直都在医院。医院内使用的诊断产品，虽然最终用在患者身上，但因为是一种“代理式购买”，所以IVD企业的客户其实是医院。个人自行购买的分量很小。这次放开新冠抗原自检，获证企业已近20家，还有大量企业在排队。新冠抗原自检会产生巨大的社会影响，虽然不至于达到自检市场超过医院内市场的程度，但由个人自行购买的居家自检市场肯定是要大幅增长的。
以上两点：实现了较好的市场教育，客户发生变化，会引起IVD行业商业模式巨变——销售渠道的调整、品牌的重新建立、参与者的变化，体检机构、医疗机构、药店，甚至原来跟医疗行业无瓜葛的事物（咖啡店？），都会加入进来，形成联动，多机构之间的数据整合，要为每个人建立“健康档案”。“健康档案”的隐私问题、法律问题、知识产权问题，等等。你想想，这生态，这壁垒，后入局者怎么破局。有新冠抗原自检产品的证，公司在研发能力、产能、销售渠道，等等方面，都可以完成构建，为以后增加检测项目铺平道路！换抗体，改变抗原检测项目；同样，换核苷酸序列，改变核酸检测项目，生产线还是那个生产线，销售渠道还是那些渠道。所以，新冠抗原自检的证，不仅不是鸡肋，而且很可能是下一个风口的入场券。
对IVD行业来说，居家自检，是大事件，而且会成为国家卫生防疫应急体系的一部分。然后呢？新冠疫情终归要过去，但“自检”会成为习惯。如何乘势拓展自检业务，请各自量体裁衣。先入局者占先机，形成行业生态，形成壁垒，接下来，会是行业发挥无限想象力的自检业务的风口。
“新冠抗原自检”，六个字，老张从三个角度认识——核心是“广义的自检”、不止新冠、不止抗原。
1、广义的自检 广义的自检，为了描述方便，将其分为：全流程自检、部分环节自检。
（1）全流程自检——自己采样、自己检测、自己判读。 现在刚开始推行的新冠抗原自检，一直在用的早孕测试纸，这类属于全流程自检。不需要仪器或只需要简单的辅助设备，不需要专业判读，样品易采集，持续需求，操作便捷，结果为定性的、 “有或无”的结论，最好是单指标，这样项目，相对更适合全流程自检。
（2）部分环节自检——自己操作全流程自检中的某个或某几个环节，主要是样品采集环节。 老张之前写的文章（#商业模式与技术布局的完美匹配——独特的诺辉，独特的成功（上篇）、商业模式与技术布局的完美匹配——诺辉的专利、产品（下篇））中提到的直结肠癌早筛之类的，是典型的部分环节自检，老百姓自己检测、自己判读有困难，采集样品外送检测，就是最好的解决方案。诺辉选择了与自己的产品最匹配的商业模式，走通了，而且已经取得了阶段性的成功。
而需要用到贵重或不易维护的仪器，需要专业判读，检测过程复杂的，则适合做“部分环节自检”，这类检测，多指标、定量检测居多。医学这个学科，有太多经验性的内容，没有完整医学知识体系的普通人，是难以完成检测结果判读的。当年我们学《诊断学》的时候，老师问，是不是每学一个病，大家都感觉自己得这个病了？大家都有同感，医学生尚且如此，普通人很容易陷入总是怀疑自己生病的焦虑中。所以有些项目，只能长期属于“部分环节自检”，哪怕技术进步也难以使它变成全流程自检。至少，我们没有办法让患者的医学认知达到专科医生的水平。而且，也没有必要追求“全流程自检”。用户只采集样品，检测和判读交给专业机构，是个好法子，诺辉就是好例子。
2、不止新冠 这次新冠居家自检的放开，随后可能会有更多的自检市场的放开，居家自检也将要成为国家防疫应急体系的一部分。将来如果不幸发生其他传染性疾病的爆发，相应的居家自检将会成为防疫工作的重要组成部分。在这种情况下，能迅速做出反应的公司，必然是这次取得新冠抗原自检产品证的这些IVD企业中的某几家。这些公司应该在应急研发、产线转化的能力方面做好准备，为防疫应急工作做出贡献的同时，也不断自我提高。同时，得益于新冠居家自检额外提供市场教育，居家自检会成为习惯，更多病种的居家自检的需求会提升。
防疫，疾病预防，慢性病（糖尿病、高血压、冠心病）监控，皮肤病性病自检，癌症早筛，等等。以及兽用、宠物用，一次性使用的检测产品。
3、不止抗原 新冠检测的有效方法，最主要的是核酸检测和抗原检测，自检方面，目前主要是抗原检测，相信核酸自检也会得到应用。而说到常规自检产品市场，一些小仪器，其实早已经在居家使用，比如：血糖仪、血压计、胎心监护仪，等等。只是，还会不断增加。
（1）、抗原自检 这类是最成熟的自检产品，如：早孕测试纸、艾滋病测试纸等。这次新冠抗原自检产品，就是借助免疫侧向层析技术开发的。成本低、存储条件要求低、使用方便、国内产能储备充足，灵敏度稍低算是其些许不足。
（2）核酸自检 新冠核酸自检产品，国外已有多款产品，老张前几天写的文章（#给“新冠抗原自检”降降温——核酸自检会实现降维打击吗？），提到国外主要的几款产品，并提供相关核心专利文献。国内，比如杭州优思达，已经有产品获得欧洲新冠核酸检测的自检临床测试报告，并有望拿下国内厂家的第一张核酸自测CE证书。顺便说一句，优思达已率先推出了宠物用核酸检测试剂。人用的新冠核酸自检，也在推进注册，相信不久的将来，核酸自检产品也将上市。
而且，相信以后还会有更多产家，会顺势推出更多病种的抗原检测、核酸检测的自检产品。以及兽用、宠物用的核酸检测产品。
3、小型仪器及其他 除了试纸类，以后还会有更多的试剂盒类，小型仪器类，进入家庭。血糖、血压，是最常见的居家使用的小仪器，这次的新冠抗原自检，还会进一步推进人们养成居家自检的习惯，增加小仪器类产品的需求。
关键是要做好技术、产能的积累，探索切实可行的商业模式。
形成生态 1、市场教育——一直以来，老百姓都会觉得，疾病诊断这样的操作，不在自己能操作的范畴，并将一切检测称为“化验”。经历了新冠疫情之后，“核酸”已挂在嘴边。新冠疫情是灾难，它也强制人们提高了对疾病、对健康的认知，改变了人们的生活习惯、诊疗习惯。居家自检的需求在增加。
2、商业模式巨变——应该注意到，医院内检测用的产品，虽然最终用在患者身上，但因为是一种“代理式购买”，所以客户其实是医院；而自检产品，客户是个人。销售渠道的调整、品牌的重新建立、参与者的变化，体检机构、医疗机构、药店，甚至原来跟医疗行业无瓜葛的事物（咖啡店？），都会加入进来，形成联动，多机构之间的数据，要为每个人建立“健康档案”。你想想，这生态，这壁垒，后入局者怎么破局。“健康档案”的隐私问题、法律问题、知识产权问题，等等。所以，新冠抗原自检的证，不仅不是鸡肋，而且很可能是下一个风口的入场券。
3、配套资源问题——相关政策法规会进一步完善，行业进一步发展，进一步吸引资本、人才、其他资源的进入。
4、居家自检，很有可能会成为国家卫生防疫应急体系的重要组成部分，随着抗原自检、核酸自检产品的推出和普及，相关“阳性结果主动上报”政策法规的制订实施，会大大减轻社会防疫压力。
5、多元化的产品、多元化的销售渠道。用户习惯一旦建立，有了需求，更多的自检产品就会产生。相比医院内使用的检测产品，自检产品的销售渠道，要更加灵活、宽松。或许，药店马上会开设简易自检门诊，更好地解决所需小仪器、试剂备货、产品储存、自测指导、结果判读等问题，还可以根据自测结果达成药品销售目标；或话，已有人在研发可以归集个人、医院、体检机构的病历资料并提供专业医疗建议服务的网络平台；或许，家用诊断试剂存储专用小冰箱，已经在路上。
一扇大门在打开，对于IVD企业来说，和国家、社会的需求站在一边，和老百姓的需求站在一边，就是在做贡献，就是站在风口。 |
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