随着国家卫健委、国家药监局NMPA对新冠抗原检测的进一步放开,如何进入NMPA新冠抗原检测试剂获批名单,成为了很多国内厂商在问的问题。临床试验必须在国内做吗?提交的资料需要涵盖哪些内容? 海外临床试验数据至少需包含以下要点,才建议考虑进行NMPA申请:
为了满足广大业内朋友的咨询需求,并帮助更多企业了解当前市场上最新的行情与机遇;普瑞纯证与同泽合信将于2022年3月17日(周四)下午特别共同举办一场在线讲座: NMPA新冠抗原市场行情与临床机遇 — 合规注册与临床方案 主办方简介:
全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO。为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。
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