今日晚间，天津医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》，引起热议，有分析指出：此举意味着新冠抗原检测产品（自测盒）马上要集采。对此，赛柏蓝器械（ID：medchina) 第一时间联系到了相关人士确认消息，对方指出：“目前，新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作确实已经开始启动了，先是挂网采购。”赛柏蓝器械询问：挂网采购涉及的范围是基层医疗卫生机构？是否会涉及二级、三级医院？相关人士回复：所有的医疗机构都涉及，都有需求。
国家一纸文件打开新冠自检盒市场之后，四天时间各方动作奔袭而至，整个IVD行业都跟着摇晃了起来。今日下午（3月14日）下午，天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，为进一步优化新冠病毒检测策略，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，天津市医药采购中心拟于3月14日起开展新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作。《通知》明确，品种范围为新型冠状病毒抗原检测试剂。产品信息集中维护时间：3月14日15时至3月18日17时。作为国家组织高值医用耗材联合采购的牵头单位，天津市医药采购中心的每一次动作都牵动人心。分析人士指出：信息集中维护往往是集采的第一步，这次天津的动作极有可能意味着新冠抗原检测试剂马上要纳入集采。
虽然目前还未有确切消息，但抗原自检试剂盒要纳入集采已经板上钉钉。三天前，国家发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（以下简称《方案》）中明确提出，基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招釆，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。《科创板日报》今日消息指出，记者从接近“联采办”人士处获悉，目前天津市医药采购中心只是对新冠抗原检测试剂产品信息进行维护，“待企业产能上来，市场供应充足，供大于求的时候再择机进行集采。”其实早在一年前，广东省已开展过一次抗原检测试剂集采。2021年4月，广东省药品交易中心开展新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂联盟地区集团带量采购。带量采购的新冠检测试剂共分为5类，抗原检测试剂为第4类，其中抗原检测试剂报价要求≤30元/人份。
广州万孚生物技术股份有限公司进行了带量采购报量，最终其以16.80元/人份中选。
这次全国开始了统一动作，结果或许有很大不同。
目前，抗原自检试剂盒放量分为三种渠道——基层医疗机构、药店、电商，公立医疗机构和零售商都占有重要市场份额。一旦开始集采，“以量换价”带来的整体市场降价幅度有多大？今日，资深业内人士向赛柏蓝器械表示，集采对整体市场价格会有一定影响，但应该不会很大。 一种是不愿意报低价的企业选择走药店、电商渠道，在集采降价之后，这部分企业会参考集采的价格进行销售，这就意味着价格会全部降下来；另一种可能是，不参加集采的企业不考虑集采价格，依然走零售高价。这种做法可能会导至货品不好卖，最终被迫降价。“但也不确定，因为如果集采把价格压太低，企业为节省成本，可能包装使用上的便利性就会降低，消费者为了自身使用方便可能并不在乎多付那几块钱。”该业内人士对赛柏蓝器械解释，就像大家选择在药店买药一样，看重的是便利性，免去了医院挂号、排队、看病、缴费的时间和精力成本。“试剂盒是一样的，药店或电商几分钟就可以搞定，但是到医疗机构可能需要一个小时甚至更长时间，这会导至很多人宁愿多花钱也去医疗机构以外的渠道购买试剂盒，只有部分对价格敏感的人可能会选择医疗机构购买。”“所以，抗原自检试剂盒集采并不会像其他耗材带量采购的影响那么大，但会有影响，因为集采价格是一个参考系。”他分析。“刚开始可能会价格高一点，但随着获批厂家的增多，在激烈竞争之下价格也会逐渐下降。另一种可能是大家过高预期了爆发式需求，但可能这种爆发的需求并不会出现，或者出现的比较缓慢，当过高的预期导至供应量过多的时候，价格就下来了，”业内人士表示，“和口罩一样的，供不应求的时候价格就很高，严重供过于求的时候，它价格一下子就下来了。”连日来，国家药监局快速为诸多IVD企业亮绿灯放行。抗原检测的口子在国内全面打开后，已有共计10款可用于自测的抗原检测试剂盒获批。资深业内人士对赛柏蓝器械指出，后续一定会有更多通过审批的产品。抗原检测现在是一个巨大的商机，短时间内的市场需求很大。试剂盒准入门槛不高，大家都想分一杯羹。据赛柏蓝器械观察，天猫健康、京东健康、美团买药等多家电商均已上线新冠抗原自测产品，不过基本都处于预售状态，预售价格多在23-33元/人份不等。各大药店也在加紧推进新冠自测盒进店，大参林、老百姓、国大药房等多家连锁药店企业纷纷宣布与试剂厂商达成合作。市场突然放开，企业能否完成供应？海外供应和国内供应能否平衡？短期内是否会出现产品严重短缺情况？上述业内人士对赛柏蓝器械指出，国内市场开放后，企业的部分关注也将转向国内。另外，许多企业已经跟海外供货比较久，生产端的供应链本身是成熟的，生产能力、物流能力、市场产生了爆发性需求之后的应急能力，都跟两年前有巨大不同。这个基础是非常重要的，行业整体已经得到提升。目前国内产业链当中需要重新构建的是分销这一块，但是也不难，因为有成熟的部分。比如说九州通，它直达药店、直达诊所、直达电商，这个链条都是非常完备的，快速分销到药店、诊所、电商这些终端也不是问题。此外，有一点需要注意。中国目前的防疫，还是沿着外防输入、内防反弹、动态清零的方向走，这个在国务院联防联控机制12日召开的电视电话会议中已经讲得很明确了。这个思路不变，就意味着短期不会出现像香港这样的大规模反弹，或者像海外疫情那样的发展形势。相应的，短时间内也不会有增长迅猛的爆发式自测需求，产能不需要太担心。未来会不会出现这种爆发性的自测需求，要看后期我们整个国家的防疫政策和疫情发展情况。行业正处于沸腾状态，抢先拿证的企业开足马力提升产能。据媒体报道，华科泰生物、万孚生物、金沃夫生物等多家企业加紧赶工，以满足现有需求。据中泰证券统计，中国已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。如果这些生产企业都能在国内获批，拥挤起来的赛道必然会给竞争者带来不小的压力。不过香港大学医学院教授、病毒学家金冬雁此前也曾指出，市场上抗原检测产品质量良莠不齐，一定要加强质量控制和监管。此外，不管是核酸检测试剂还是抗原试剂，都是阶段性的商业市场机会。企业也要在繁华时向深思考，当疫情过后，市场空间消失，舵手要将航线伸向何处。今日晚间（3月14日），赛柏蓝器械从国家药监局官网查询最新信息：「我国相关医疗器械产品注册信息：国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息（含新冠病毒抗原检测试剂）」，共计81家。
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