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盘点 | 新冠检测试剂 - 核酸试纸

2021-11-24 15:06| 编辑: 归去来兮| 查看: 8003| 评论: 0|来源: IVD工具人 | 作者:上海滩老纪

摘要: 将核酸检测变得跟早早孕检测一样容易。怎么做?路径之一:等温扩增+层析试纸。参见原理:分子与层析联用, 核酸快速检测今天盘点下已经上市或有宣传的核酸试纸诊断产品。Mesa biotech2015年6月26日,Mesa Biotech,INC ...


将核酸检测变得跟早早孕检测一样容易。怎么做?


路径之一:等温扩增+层析试纸。参见 原理:分子与层析联用, 核酸快速检测

今天盘点下已经上市或有宣传的核酸试纸诊断产品。


Mesa biotech

2015年6月26日,Mesa Biotech,INC成立,总部位于加州。Mesa Biotech的Accula Flu A/B、RSV和Strep A检测已获得美国FDA的510(k)许可。赛默飞在2021年1月宣布以5.5亿美元收购Mesa Biotech。2021年2月获得新冠EUA。30分钟出结果。

Mesa的demo视频👇


Sense的demo视频👇


优思达 POCT 3.0

总部位于中国杭州,在2021重庆CACLP上推出POCT呼吸道核酸三联检样品,火爆POCT分子圈。POCT 3.0新冠试剂有CE。检测时间为1个小时。

Ustar的demo视频👇


Sherlock Biosciences

2019年成立,2020年跟赛沛合作。使用CRISPR技术,开发了新冠的home test,还没有EUA。根据下图,应是采样管和层析试剂一体的设计。根据报道称,检测时间为一个小时


众测生物

新冠CRISPR 层析试剂,2020年12月就拿到了NMPA的注册证,但是没有看到其他销售信息。


FDA官网上新冠核酸检测POCT类型的产品有

  • Talis Biomedical

  • Detect, Inc. home

  • Cepheid

  • BioFire Diagnostics, LLC

  • Abbott ID NOW COVID-19

  • Roche cobas

  • Lucira Health, Inc home

  • Cue Health Inc. home

  • Visby Medical, Inc.

  • Mesa Biotech Inc.

 

十家POCT,使用核酸试纸的占两家(红色字体);其中三家home test,核酸试纸占一家。


显而易见, 核酸试纸用于POCT,具有设计方便,成本低廉,用户习惯等优势。在未来的POCT产品中,也会进一步被应用。



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