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跨界打劫搞定42亿新冠测试大单,这家非IVD企业可与雅培一较高下

2021-10-3 23:39| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2172| 评论: 0|来源: 星哥谈IVD

摘要: 新冠检测是块肥肉,哪怕原本不是IVD的公司,也要上去咬一口。前有Innova称霸英国自检市场,现在又韩国生物制药企业,独占美国20亿美元新冠生意的1/3,与全球知名IVD企业雅培并驾齐驱!在上一波合同中,Abbott 只分得 ...

新冠检测是块肥肉,哪怕原本不是IVD的公司,也要上去咬一口。前有Innova称霸英国自检市场,现在又韩国生物制药企业,独占美国20亿美元新冠生意的1/3,与全球知名IVD企业雅培并驾齐驱!

在上一波合同中,Abbott 只分得了4780 万美元 《美国快速抗原检测的20亿美元生意,1/3已被分,看看花落谁家?》

懂王在位的时候,还亲自给Abbott带货,说明Abbott背后资本有着深厚政治实力。所以这第一波6亿多的订单,Abbott只分得4780万,本来还觉得它分少了。但是仅仅过了4天之后,第二波订单就来了。雅培又获得5.36亿美元大单。

这才是雅培。在安徽集采中都可以带头降价,每一分市场都不放弃的企业!在自己的大本营US,怎么会只喝汤呢?20亿美元,Abbott一家已经获得1/3!这也不足为奇,名声在那摆着,有技术,背后又有政治助力,拿下三分之一简直是理所当然。

美国国防部21日宣布,已授予韩国诊断公司 Celltrion 高达 6.26 亿美元用于购买 SARS-CoV-2 快速抗原检测试剂。合同高达 6.26 亿美元。Celltrion USA 将每周向 25,000 个军事基地、长期护理点、社区测试点、关键基础设施和其他指定地点提供 POC 测试。Celltrion 在韩国的生产基地将支持对合同量的供应。DiaTrust定性测试SARS-CoV-2 病毒的 N 和 S 蛋白,灵敏度为 93%,特异性为 99%。15 分钟出结果。

CELLTRION官网:

CELLTRION是韩国具有代表性的国际综合生物工程企业,在制药产业的“不毛之地”开拓了称为“抗体生物类似药”的全新产业领域。曾开拓前人未走之路,创下辉煌成绩的CELLTRION,在未来将通过化学药和新药研发、U健康管理平台事业等独树一帜的业务战略,一步步成长为全球性生物工程企业。

百度了下Celltrion,一家传奇制药公司,创始人是原来大宇客车的高管

以下来自知乎

图:Celltrion创始人徐廷珍

1.早期历史

1957年出生的徐廷珍曾是大宇汽车的高管,担任常务董事兼战略顾问,但大宇汽车遭遇了1997至1998年的亚洲金融危机,1999年时他失业了,大宇汽车也于2000年12月宣告破产。

随后,他与10位前同事一起成立了新公司Nexol,但却无法决定新公司从事何种主业。于是,他飞到旧金山旅行,去寻找灵感。“我在酒店里度过了几天,什么都没有做,只是绞尽脑汁想要做些什么”——事后他回忆道。

在这个每晚70美元的旧金山酒店的住宿改变了他的命运。在酒店里,他偶然遇到一群正在热烈讨论“生物类似物”的人。出于好奇,他加入了他们的谈话。“我只是问他们这项业务是否有希望,他们的解释听起来非常合理,”他说。

随后Nexol开始在生物制药领域寻找机会。2002年,一个机会来了:美国药企VaxGen致力于艾滋病疫苗AIDSVAX的研发。VaxGen与Genetech有密切关系,其核心研发人员来自Genetech。当时,AIDSVAX已进入Ⅲ期临床阶段,需要哺乳动物细胞系培养的大规模产能。看上去,这一项目颇有希望。于是,Nexol决定与VaxGen合资成立新公司Celltrion,为其生产Ⅲ期临床使用及未来商业化销售的艾滋病疫苗,韩国国企韩烟人参(KT&G)也参与了投资。如果该艾滋病疫苗研发成功,不只VaxGen将一夜暴富,Celltrion也将因为承接该艾滋病疫苗的生产而在业界声名鹊起。

图:2002年2月,Nexol与VaxGen签署合作协议

从2003年开始,Celltrion花费了两年时间在韩国松岛建设第一个工厂,规模高达50000L(作为对比,截至2018年底,哺乳动物细胞系培养方面,国内拥有最大产能的企业是药明生物,规模为42000L)。但遗憾的是,VaxGen的艾滋病疫苗Ⅲ期临床试验失败。VaxGen股价从16美元下跌至2美元,因为债务问题,VaxGen决定出售Celltrion的股份,徐廷珍不得不筹资1.3亿美元把VaxGen持有的股份购回。而这个符合美国GMP、欧盟EMP标准的全新工厂就此闲置。

徐廷珍可以依靠的只有这个工厂的产能,于是他到各大药企去推销他的产能。2005年,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)来厂考察以后,认为它有能力满足自己产品生产的要求,包括当时处于Ⅲ期临床阶段的新品种:风湿性关节炎药物Orencia(abtacept)以及免疫抑制剂Nulojix(belatacept)。于是BMS宣布将当时亚洲最大的生物制药订单授予Celltrion,合同价值8亿美元。

图:2005年6月,Celltrion与BMS签订供应合同

2.生物类似物之旅

BMS的代工项目挽救了Celltrion,CMO业务的发展也让Celltrion于2008年成功上市。随后,在CMO业务之外,随着重磅生物药专利到期的时刻逐渐临近,Celltrion开始发展自己的生物类似物。

以上来自知乎

就是这家生物制药公司Celltrion,专职搞抗体药的企业,9月1号才刚刚拿到抗原检测试剂的EUA,而且还不是Home test,只是处方试剂,却一下子拿下了6.26亿美元订单!

Celltrion官网上的IVD只有两个产品,一个是新冠抗体,一个是新冠抗原,都是EUA。在FDA的EUA清单上,还有一个POCT电化学分析仪和试剂。

所以做生意分三个等级

初级生意做技术,to B,OEM

中级生意立品牌,to C,零售

高级生意搞政治,to G,政府招标

韩国的Rapid Test 产能还是很高的。假设按10美元一个算,也就6000多万试剂,让某太来做,一个星期就搞定了。这家既然是非传统IVD企业,小编推测EUA的抗原产品多半是贴牌的,也不知道都会由韩国本土代工呢,还会流到中国。在韩国有门路的企业,可以行动起来了!

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