在鼻咽(口咽)拭子、痰液和其他下呼吸道分泌物、血液、粪便、肛拭子等标本检测到2019-nCoV核酸。采集鼻咽拭子有助于提高核酸检测阳性率。实施气管插管者应留取下呼吸道分泌物。标本采集后需尽快送检。
呼吸道标本的2019-nCoV抗原检测操作简单、快速，适于门急诊，但与核酸检测相比，抗原检测的敏感性较低，阴性不能除外2019-nCoV感染，还需要进一步行核酸检测。
2019-nCoV血清特异性抗体IgM和IgG检测结果为双阳性有助于确诊，单纯IgM抗体检测阳性则需排除非特异性反应，一般不能作为确诊的依据。由于病毒感染后血清特异性抗体的产生并达到检测的阈值需要一定时间，故发病早期双阴性不能除外感染。有研究显示，2019-nCoV感染发病14 d后抗体的阳性率可达90%左右。因此，IgM和IgG检测在2019-nCoV感染早期诊断的价值有限，适用于回顾性诊断和血清流行病学调查。
疑似病例具备以下病原学证据之一者。 (1)呼吸道等标本中2019-nCoV核酸检测阳性； (2)呼吸道等标本中病毒基因测序，与已知的2019-nCoV高度同源； (3)呼吸道等标本中2019-nCoV抗原检测阳性； (4)血清2019-nCoV特异性抗体IgM和IgG双阳性； (5)血清2019-nCoV特异性抗体IgG由阴性转为阳性、或恢复期抗体滴度较急性期呈4倍及以上升高。
满足以下条件者可以出院。 (1)体温恢复正常3 d以上； (2)呼吸道症状明显好转； (3)肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善； (4)连续2次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔24 h)。 对于满足上述第(1)(2)(3)条标准的患儿，核酸仍持续阳性超过4周者，建议通过抗体检测、病毒培养分离等方法对患儿传染性进行综合评估后，判断是否出院。
目前，国内新冠抗原监测试剂只有3家获得NMPA注册证书，广州万孚生物技术有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司。 最后，随着此专家共识的发布，相信新冠抗原检测市场会重新燃气希望，小编个人认为，随着疫苗的普及和新冠疫情的常态化、流感化，抗原检测会在疫情的防控上出一把力的。 |
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