EDTREND 医趋势说 在全球经济受到新冠疫情影响的时候，检测试剂在全球范围需求量庞大，引发IVD企业积极研发相应产品并申报，攫取利润。 但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下，各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧，带量采购造成价格大幅下降等情况，企业间获利也出现显著分化。 我们总结了一下迄今为止IVD四巨头在新冠疫情期间推出的新冠相关的产品及其表现，并发现了一些趋势。 我们可以看到的趋势是：
备注：本文提到的产品，并非所有产品在所有国家都能买到
作为IVD行业的巨头，罗氏诊断在疫情发生后反应迅速，其新冠检测试剂在四巨头中第一个获得FDA紧急授权上市。 在这样的情形下，罗氏诊断占据了先发优势，这直接表现在其业绩中。 财务表现
▲罗氏集团业务架构
▲罗氏诊断2020年9M业绩表现亮点 2020年前9个月，罗氏诊断四大细分业务中，分子诊断业务暴涨（+77%），主要得益于新冠疫苗PCR检测试剂盒的紧急获批。表现比较突出的有：
特别需要指出的是，虽然中心实验室和POC诊断事业部整体业绩下滑（同比-7%），但其中的POC免疫诊断暴涨，同比+120%。这或许得益于COVID-19快速抗体/抗原检测技术的发不。 新冠病毒诊断相关产品 根据不同的应用场景，罗氏在2020年前三季度已经发布了13款新冠病毒相关产品，还有4款产品预期在Q4发布。 一、临床实验室应用场景下，罗氏诊断
▲罗氏诊断发布的适合临床实验室的新冠病毒相关产品 在分子诊断领域推出：
这些检测通过cobas® 6800/8800分子诊断仪来进行。
在免疫诊断领域推出：
这些检测通过Elecsys 系列、cobas® e系列（ 如cobas® e801、cobas® e 602等）全自动免疫分析仪来进行。两个系列免疫检测分析的检测原理均为电化学发光法。
▲cobas® e系列全自动免疫分析仪及其通量
▲Elecsys 2010全自动免疫分析仪 二、床旁应用场景下，罗氏诊断
▲罗氏诊断发布的适合床旁诊断的新冠疫情相关产品 在分子诊断领域，
▲cobas® Liat System 在免疫诊断领域，
罗氏首席执行官施万表示，目前市场上检测准确率欠佳的产品已逐渐被淘汰消失，新一代的抗体检测剂也比初期产品有了很大进步。
雅培是四巨头中第二家获批新冠病毒检验试剂盒的企业，又在后来凭借一款特朗普代言的产品火出了圈。 基于这些，雅培在新冠病毒诊断相关领域的营收表现也相当不错。仅2020年Q3，雅培全球COVID-19检测相关销售额为8.81亿美元。 财务表现
▲雅培业务框架
▲雅培诊断2020年9M整体营收数据
雅培同样也受益于POC产品，通过收购美艾利尔得来的快速诊断业务（同比+31.1%）。 新冠病毒诊断相关产品 雅培诊断研发并上市了数款应用于不同平台和场景的检测技术和产品。 一、临床实验室应用场景下，雅培诊断 在分子诊断领域：
▲m2000 RealTime分子诊断仪 在免疫诊断领域：
二、床旁应用场景下，雅培诊断 在分子诊断领域，
▲ID NOW 系统 在免疫诊断领域，
*Panbio系列检测试剂均仅供专业医护人员使用，不可用于家庭自检。
▲COVID-19快速抗原、抗体检测试剂
▲COVID-19快速抗原检测卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card 雅培还将为iphone和Android推出一款手机应用APP——NAVICA，用以展示测试结果，起到临时数字健康通行证的作用。 新冠疫情期间，雅培诊断早期对于POCT领域的投资获得了丰厚的回报。 四年前，由于对于负债以及一次召回事件的担忧，雅培曾试图退出对POCT诊断设备制造商Alere的收购。但这笔交易最终于2017年以53亿美元的价格成交，是担任首席执行官21年的Miles White领导下的最后一笔大型并购交易。 几年后，对冠状病毒巨大的检测需求促使雅培在短短几个月内将Alere公司的便携式诊断设备（ID Now）在美国的市场规模扩大了一倍多。 雅培新任首席执行官 Robert Ford在与投资者谈话时称，最近的扩张是“Alere战略的执行，即在实验室之外建立一个全新的测试平台，”他补充说，“新冠病毒实际上给了我们一个加快这一战略的机会。” 雅培快速诊断及分子诊断负责人Andrea Wainer指出，过去那些习惯于更传统环境的人对POC检测的“惰性”在新冠疫情期间已经消失。
在面对新冠病毒的时候，丹纳赫诊断的不同业务平台分别发挥了作用。一如贝克曼的分子诊断、血气，赛沛的分子诊断，雷度米特的血气，徕卡的病理，这些都在疫情中发挥了作用。 财务表现
▲丹纳赫业务框架
▲丹纳赫2020年9M财务数据 2020前九个月，丹纳赫诊断营收同比+11%。虽然没有四大细分业务（临床实验室、分子诊断、急性护理诊断、病理诊断）详细增长数据，但丹纳赫的财报披露：
新冠病毒诊断相关产品 在分子诊断领域，丹纳赫旗下赛沛
在免疫诊断领域，丹纳赫旗下的贝克曼库尔特
贝克曼库尔特的抗体检测产品也可以与多种贝克曼库尔特的分析仪一起使用，包括为大型实验室设计的高通量DxI 800，为中型实验室设计的DxI 600，以及为小型实验室设计的DxC 600i和Access 2 analysers。
在西门子医疗的三大业务板块中，影像最为强势，其次为临床治疗，最后为诊断。 这种情况或许影响了其资源配比分布，对于产品的未来布局可能也会产生影响。也影响了西门子医疗在突发疫情之下的应对。 财务表现
▲西门子医疗业务架构
▲西门子医疗2020财年业务营收数据（2020年9月30日财年截止） 在2020年11月发布的2020年财报中，西门子医疗表示：影像和临床治疗业务营收可比微增，诊断业务营收略有下滑。 新冠病毒诊断相关产品 在分子诊断领域，
FTD SARS-CoV-2 试剂盒由位于卢森堡的Fast Track Diagnostics公司研发的，该公司于2017年底被西门子医疗收购，目前是西门子医疗旗下企业。 在免疫诊断领域，
根据BCCResearch最新调研报告预计，2020年全球新冠检测市场高达603亿美元，且到2027年将增至1951亿美元，复合年均增长率为15%。其中PCR行业市场份额占比最大，复合年均增长率为15.6%。 新冠疫情带来巨大增量市场空间，巨大的增量空间进一步抬升行业天花板，带动了行业整体景气度上升。
（资料来源：BCCResearch） 因此，继续深化布局新冠病毒检测试剂产品组合，仍将是IVD企业在未来发展的重点。 总结来看，企业在IVD产品线的布局，深刻影响到了其在突发疫情中的应对的速度。 必须指出的是，中国IVD企业如圣湘生物、东方生物等在这次新冠疫情中发挥了重要角色，新冠检测试剂的研发速度、质量都处于世界前列，获得国际认可。 中国IVD企业的地位也将在全球发展中进一步提升，在千亿美元的检测市场上，逐鹿。 ·END· |
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