2020年11月20日,世界卫生组织(WHO)于英国医学杂志BMJ更新了关于新冠肺炎治疗药物指南。此动态更新版本替代了2020年9月4日发布的旧版本和7月2日BMJ对于瑞德西韦的建议。 BMJ 2020;370:m3379 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.m3379 临床问题 药物干预在新型冠状病毒病患者治疗中的作用如何? 推荐意见 WHO发布新冠肺炎治疗药物动态更新指南,更新重点是瑞德西韦,无论病情轻重,指南均不推荐新冠肺炎住院患者使用瑞德西韦,推荐强度等级为弱或有条件推荐。 该建议是对以下4项随机对照试验(RCT)共7333名新冠住院患者数据系统性审查和荟萃分析的结果。因目前缺乏证据表明瑞德西韦改善了对患者重要的结局,例如降低死亡率、机械通气需要、临床改善时间等,再考虑到瑞德西韦可能会产生的副作用及其较高的成本和资源消耗,专家组决定对新冠住院患者不推荐使用该药。 表:四项瑞德西韦RCT研究的特点汇总 虽然数据提示非危重疾病人群可能会受益于瑞德西韦,但专家组认为亚组分析存在偏倚和非精确限制的风险,如:试验研究者缺乏先验假设的亚组效应方向,先前很少或根本没有该亚组的支持证据发现,及使用相对任意的切分来检查感兴趣的子组,因此数据可信度不足以提出亚组建议。不过专家组指出,尽管是条件推荐瑞德西韦治疗,他们支持进一步开展RCT评估瑞德西韦的疗效,特别是为特定亚组患者提供更高级别的确定性证据。 另外,纳入的RCT中没有招募儿童,因此没有关于瑞德西韦用于儿童的药代动力学或安全性数据。鉴于此,目前尚不确定该建议对儿童的适用性。此外,尽管纳入的试验中包括了老年人,但未单独报告其结果。 |