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最快30分钟完成核酸检测!中大达安基因快检试剂盒获国药监审批通过

2020-9-25 10:03| 编辑: 归去来兮| 查看: 2174| 评论: 0|来源: 羊城晚报·羊城派 | 作者:张豪

摘要: 9月24日下午,广州市新闻办举办广州科技创新新闻发布会(2020年总192场),邀请广州市科技局有关负责人、院士专家等科技工作者介绍广州市科技创新的举措及成果成效。会上,中山大学达安基因股份有限公司董事长何蕴韶 ...

9月24日下午,广州市新闻办举办广州科技创新新闻发布会(2020年总192场),邀请广州市科技局有关负责人、院士专家等科技工作者介绍广州市科技创新的举措及成果成效。

会上,中山大学达安基因股份有限公司董事长何蕴韶透露,9月21日,达安基因新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药品监督管理局审批通过,可在一个小时内完成整个检测过程。

他介绍,传统的核酸检测一直需要3个小时才能完成,而该产品采用的单管单人份规格可免去复杂的体系配制过程,直接加入核酸即可检测,可在一个小时内完成整个检测过程,最快可在30分钟左右完成,方便快捷,灵敏度更高,特异性更强,能有效提高新型冠状病毒检验效率,可广泛应用于临床、疾控中心及海关检验检疫。

今年新冠肺炎疫情暴发以后,作为一家国有企业,达安基因在抗疫过程中表现出色。何蕴韶表示,公司在1月12日获得新冠病毒基因序列信息,科研团队迅速投入到新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研发工作中,仅仅用了48小时便构建出新冠病毒核酸检测试剂盒,成为首批全国发布研制针对性核酸检测试剂的两个厂家之一,同时也是广东省内首家。

也此外,是全国进入国家药监局快速审批通道的7家企业之一,并于1月28日顺利获证,可用于临床的筛查与诊断。

目前公司把平时产能每日3-5万人份迅速扩大到每日100万人份,根据市场所需,可扩大到更大的产能。


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