新法测新冠！病患轻松成本直降

美国耶鲁大学的研究人员开发了一种COVID-19唾液检测方法。在针对医院病人的研究中，该方法看起来至少和鼻拭子一样好。这一发现也许有助于鼓励人们更频繁地自行采集样本。

来自耶鲁大学公共卫生学院的Anne L.Wyllie博士和她的合著者，基于完成对70名患者的检测，在8月28日《新英格兰医学杂志》上发布了一封信函，对该研究作了报告。这70名患者在耶鲁大学纽黑文医院入院时，就已经被检测出COVID-19阳性，并且已确诊鼻咽拭子标本呈阳性。

Wyllie和合著者在《新英格兰医学杂志》的论文中报告，确诊后的1到5天，唾液样本有81%呈阳性，而鼻咽拭子样本为71%。

Wyllie在《Medscape医学新闻》中表示，在确诊后的第6到10天，唾液样本有76%呈阳性，而鼻咽拭子标本为65%；检测结果在第11天翻转——唾液样本有41%呈阳性，而鼻咽拭子样本为50%。

在《新英格兰医学杂志》上的信函中，Wyllie和合著者还报告了对495名COVID-19无症状的医护人员（年龄22-74岁；平均年龄37岁）的筛查结果。研究人员从13个人里获得的唾液样本中检测到了SARS-CoV-2，而这些人在样本采集时间之时或之前无任何症状。在这13个样本中，有9个在同一天曾自行采集匹配的鼻咽拭子样本，其中7个样本检测呈阴性。后来采用其它的鼻咽样本确诊了这13例为阳性诊断。

“重大进步”

发布到medRxiv网站上的一篇四月份的预印本文章中，《新英格兰医学杂志》发行刊详细阐述了由Wyllie和同事们先前所报告的工作。

马里兰州巴尔的摩市的约翰•霍普金斯护理和医学院的博士Jason Farley在《Medscape医疗新闻》中表示，这些发现代表“COVID-19检测方面的一项重要进展”。Farley博士是一名传染病专科护士流行病学家，他未参与耶鲁大学的团队工作，但他在霍普金斯大学致力于运用唾液样本检测个体的工作，来追踪COVID-19感染情况。

Farley表示，耶鲁大学团队采用务实方法，他们依靠医院实验室手头上可能有的物资，解决了由于医疗用品短缺而阻碍美国检测的这类问题。例如，在《新英格兰医学杂志》的信函中提及的他们使用无菌尿杯来采集样本。

他谈到这项新研究时说道：“这会推动我们向前进，尤其是在供应链的问题上。”

8月，耶鲁大学公共卫生学院的Wyllie和Nathan Grubaugh博士获得了名为“SalivaDirect（唾液直接法）”相关检测方法的美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）。由于研究人员已经消除RNA提取步骤，《新英格兰医学杂志》的信函中描述的是一个简化版本的检测。FDA表示，这是获得授权的第五种COVID-19唾液检测。

但是，正如检测网页特别提到，耶鲁大学所使用的“SalivaDirect”方法与许多诊断中所使用的方法有明显的不同。由格鲁堡实验室成员创建的CovidTrackerCT网站上的一位背景人士说：“我们收到的一个常见问题是‘是什么公司在幕后操纵这项试验？’答案是——嗯，一个也没有。我们采用几种常见、可用的试剂，设计并验证了‘SalivaDirect’。假如某种试剂短缺或太昂贵，就会使用可替代品。”

该背景人士说，SalivaDirect是一种方法，而不是试剂盒，该方法旨在帮助其他医疗机构同样也可以进行“基于廉价唾液”的检测。

曾是奥巴马政府的医疗保险和医疗补助服务中心负责人Andy Slavitt在推特上写道：SalivaDirect“具有易用、高量、便宜、广泛地可用性和精确性，应该能创造出上百万的检测能力。”

伊利诺伊大学厄巴纳—香槟分校已经将FDA紧急授权的耶鲁大学的方法作为在校进行自行采集唾液检测的途径。研究人员进行了一项“桥接试验”，以将他们的项目归入FDA紧急批准耶鲁大学检测的保护伞之下。

新型挑战

伊利诺伊大学香槟分校化学教授、医学博士Martin Burke说，COVID-19检测中的一个挑战是将研究机构从目前一贯使用着的各种各样的方法转向更新的方法。

Burke说：“唾液是重要媒介，这就是我们如何互相传播SARS-Cov2的主要方式。”

伊利诺伊大学正在使用名为“I-COVID”的唾液检测来筛查全体教员、工作人员和学生。这个检测可以在数小时之内产生结果。Burke说，学校现在正在每周对大约6万人进行两次检测。

他表示，唾液检测的另一个优势不仅仅只是提供了“是或不是”被感染的答案。

Burke说：“实际上，你最终会得到一个关于唾液中每毫升病毒RNA有多少拷贝数的定量读数。在那里，还有一个额外的量化信息维度，这是我们到目前为止一直都未真正利用的信息，这可能是一个巨大的机会。”

耶鲁大学的Wyllie表示，研究表明，唾液至少和鼻拭子一样好，而且可能比鼻拭子更好。她说，对于存在灵敏度为6-12个病毒RNA拷贝数/微升的SalivaDirect来说，它仍然可以与其他许多可用的PCR检测法相媲美。

她补充说，更高的可利用性和COVID-19检测的简易性，对防止病毒传播极其关键。

Wyllie说，“人们别再想着仅仅只有诊断试剂盒”，“我们未来需要进行筛查检测，这些筛查检测不一定非得与诊断试剂盒具有相同的标准。”