厦门为正生物科技股份有限公司

厦门为正生物科技股份有限公司成立于2013年7月，位于海峡西岸厦门海沧生物医药产业园，是新三板挂牌企业（证券代码：839355）。作为一家从事快速诊断试剂与仪器研发、生产、销售的高科技公司，公司着眼于技术创新，开发POCT的检测试剂和仪器，利用现有渠道优势开拓医疗市场，以期成为POCT快速诊断医疗领域的领先者。

公司拥有近1000平方米的标准洁净厂房，并建有近500平方米的研发中心,于2014年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的质量体系（GMP）考核，获得福建省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》，并于2015年获得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证等国际认证。公司于2015年获厦门市科技局认定为“高新技术企业”。截至2018年4月，公司已获得二类体外诊断试剂10个产品文号，三类体外诊断试剂8个产品文号，以及免疫分析仪器的产品文号2个。公司目前有多个核心技术专利，已获授权15项国内专利，包括发明专利5项、实用新型专利9项和外观专利1项。公司拥有前端的抗原抗体原料研发和制备平台、成熟的免疫层析技术平台和处于创新研发的微流控平台。

公司是“福建省百人计划”和“厦门市双百计划”落户企业，是《厦门市“十三五”生物医药与健康产业发展规划》重点扶持企业。公司拥有具备国内外著名生物医药企业工作经验的高级研发人员和营销管理人员，研发团队包括国内外专家，拥有扎实的技术沉淀、创新的技术和项目。核心研发人员和管理人员在体外诊断试剂行业拥有多年的工作经验，积累了稳定的生产工艺技术和扎实的研发实力。公司以“专注诊断科技，提高生命质量”为宗旨，打造体外诊断试剂技术和健康管理结合的创新平台，为大众的生命健康事业保驾护航。

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