福州新北生化工业有限公司

福州新北生化工业有限公司由归国留学学者丁友玲女士组建。公司成立于1995年11月，注册资本1000万元。公司是一家以研发、生产鲎试剂和各种生物试剂及其配套产品的高新技术企业。

公司现有3000平方米整体一万级、局部一百级的车间洁净厂房，并引入国际先进的高速低温离心设备、高精密度自动封装设备、真空低温冷冻干燥机等世界一流的生产线，可以年产5000万支鲎试剂的生产规模。

公司注重研发队伍的建设，拥有科技研发人员占公司总人数比例达30%以上，均达到本科以上学历，其中博士以上学历2人、硕士以上学历3人，海外留学人员3人。

公司根据中国药典的需求，开发生产检测注射药品中细菌内毒素的鲎试剂。1998年首先在国内研发生产高灵敏度高活性定量的鲎试剂，经中国药品生物制品鉴定所检测灵敏度达0.03EU，该产品填补了国内在鲎试剂领域研发的空白。随着中国药典的扩大，药品种类之需求，又相继开发抗干扰鲎试剂。2004年，为了适应临床的需求。公司开始着手开发临床检测试剂盒。2008年成功开发MT-1细菌内毒素临床检测试剂盒。2012年成功开发（MT-1）临床用真菌多糖检测试剂盒。

    公司注重企业核心竞争，并和中科院上海生化所、福州大学生物科学与工程学院等研究机构建立长期的协作研究关系。2012年公司与我国著名的生物化学家中科院院士戚正武院士开展院士合作项目，并于2013年获得福建省院士工作站称号。为了提高产品质量，公司还多次邀请日本、美国鲎试剂专家来我司进行学术交流。

近年来公司多次获得国家创新基金的扶持，产品被国家五部委列入《国家重点新产品项目》。公司研发的第二代产品鲎试剂和第三代显色鲎试剂获得福建省6·18海峡两岸职工创新成果金奖4项、福建省科技成果二等奖1项、福州市科技进步一等奖1项。2016年公司取得医疗器械生产许可证和四种体外诊断试剂盒产品的注册证，实现临床真菌、细菌内毒素感染检测试剂盒的产业化。该项目也被列入2018年度国家海洋经济示范创新项目。其中细菌内毒素检测试剂盒(终点显色基质法)、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(终点显色基质法)为国内首创。

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