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小桔灯研究院丨厦门海沧生物医药港“吸虹”而聚:打造厦门体外诊断产业新高地!

2020-6-18| 编辑: 鹏哥| 查看: 2028| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 巍巍青山,浩浩海沧。占据得天独厚地理优势的厦门海沧生物医药港正在涌起创新医疗器械产业的“智造范本”!2020年6月7日,厦门市生物医药创新发展大会在厦门国际会议中心召开,此次会议主题是:『 聚焦生命科技,激 ...

巍巍青山,浩浩海沧。

占据得天独厚地理优势的厦门海沧生物医药港

正在涌起创新医疗器械产业的“智造范本”!


2020年6月7日,厦门市生物医药创新发展大会在厦门国际会议中心召开,此次会议主题是:『 聚焦生命科技,激发产业活力 』。会议中发布了厦门市生物医药产业发展目标,发展重点和系列产业政策。此次大会吸引了一批企业家和医学专家应约而来,其中包括中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉、江苏恒瑞医药董事长孙飘扬先生、厦门大学药学院院长张晓坤等人。

会议上厦门市委书记胡昌升明确提出生物医药产业是厦门市经济发展的核心领域之一,并将厦门海沧生物医药港作为该市医疗器械产业发展的重点领域。除此之外,厦门还将大力推进新模式新业态发展,包括人工智能、云计算、大数据、第三方医学检测、CRO研发服务等。

此次大会共签约47个项目,总投资额114.09亿元,包括大博骨外科高值耗材和手术器材研发生产基地、万泰凯瑞生物技术有限公司厦门诊断基地、英科新创增资扩产....

生物医药与健康产业产值665亿元!打造国内一流医疗器械制造基地

生物医药产业是厦门市历届政府重点扶持的产业,经过多年的发展,现已成为国家战略性新兴产业集群。2019年生物医药与健康产业实现主营业务收入约810亿元,增长15.5%,产值665亿元,增长15.7%;截止到2019年底,全市生物医药与健康产业领域相关企业800余家,高新技术企业297家,科技小巨人领军企业72家。

在这次疫情中,厦门市生物医药制造企业也作出了卓有成效的抗疫成果,也为厦门市生物医药产业核心领域带来了逆势增长,2020年一季度增速达到20.5%,展现出强大的抗风险能力和增长活力,其中:

l截至目前已有2个新冠病毒检测试剂通过国家应急审批取得注册证:

厦门安邦生物研发生产新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)

厦门万泰凯瑞研发生产新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

l21家企业进入商务部医疗物资出口白名单

l开展新冠病毒检测试剂、疫苗、治疗药物研发等科研攻


厦门市生物医药与健康产业目前已在细分板块形成了地方优势和特色,涌现了一批国内及国际领先的创新产品,其中包括:

l肿瘤精准诊断试剂、结核耐药检测试剂、地中海贫血等遗传病检测试剂、全自动化学发光免疫分析仪、辅酶Q10和维生素D3等。

   艾德生物肿瘤精准诊断产品进入日本、韩国等国家的医保目录,力品药业的高端制剂进军国际市场。

l首个国产长效干扰素、首个国产宫颈癌疫苗、首个国产速释质子泵抑制剂奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等重磅新药实现上市;万泰沧海与葛兰素史克(GSK)签署新一代宫颈癌疫苗全球战略合作协议,在厦门建设符合中国、美国、欧盟和世界卫生组织标准的疫苗生产线并供应包括欧美在内的全球市场。

l重组戊型肝炎疫苗、神经生长因子、骨科植入产品、远程病理会诊平台

时至今日,厦门市在疫苗、重组蛋白药物、诊断试剂、医疗器械、化学药等产品的研发和生产已自主成体系。经过长期的培育创新发展,厦门市生物医药产业已经初步形成了涵盖核心原料零部件研发、产品研发生产、临床转化研究、医药流通、生物服务等上中下全环节的生物医药产业链。显而易见,在厦门这片投资热土上,医疗器械及体外诊断领域正迎来新的快速发展机遇。

艾德生物、大博医疗、科新创、万泰凯瑞、优迈科....
海沧生物医药港云集大批顶尖医疗器械制造企业!

海沧生物医药港制造业战略布局

根据厦门市大力发展新兴产业的总体布局来看,海沧区按照“引种子、建苗圃、育森林”的发展路径,高起点规划建设厦门生物医药港,构建了较为完善的“创新研发-孵化器-加速器-产业园区”的产业发展体系。经过多年接力发展,跻身中国生物技术发展中心发布的全国生物医药产业园区综合竞争力50强榜单第13位,已然成长为长三角和珠三角之间、海峡西岸产业集聚度最高、创新研发转化能力最强的生物医药产业基地。

2012年至2019年,海沧区生物医药企业数由90家增至340家,产业规模由89.02亿元增至219.91亿元,在新型疫苗、基因工程蛋白药物、体外诊断、助听器、骨外科植入材料、呼吸耗材等产业细分板块形成了地方优势和特色,集聚特宝生物、大博医疗、万泰沧海、艾德生物、英科新创、万泰凯瑞、优迈科、金达威、施爱德、富立康泰等一大批行业优秀企业,也涌现了一批上市及上市后备企业。

l其中,艾德生物在创业板上市

l特宝生物在科创板上市

l金达威、大博医疗在中小企业板上市

l为正生物、鲎试剂等在新三板上市,中鲨动保、英科新创、为正生物、力品药业等一批厦门市重点上市后备企业

 

海沧区生物医药港医疗器械产业布局

海沧区生物医药产业园作为厦门市生物医药产业的发展基地,主要发力点在创新药物、创新医疗器械、高端制剂、生物医药前沿科技、独立医院检验实验室等领域。尤其提出着力打造国内领先的诊断产品基地,推动诊断试剂和仪器一体化发展,重点发展免疫诊断、分子诊断、POCT(即时诊断)、新一代全自动化诊断设备等,开发灵敏度高、重复性强、精准度好的诊断试剂盒以及相关诊断设备、耗材和快检产品。

另外,厦门市海沧生物医药港依托分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室等多个国家级科研平台开展高水平原始创新和产学研成果转化,源源不断地为厦门的生物医药产业“输血”。特宝生物、万泰沧海、金达威、大博医疗、艾德生物设有国家级工程研究中心或企业技术中心。为企业创新发展提供动力。目前,厦门市围绕产业发展的需要,在生物医药领域布局建设了“厦门生物医药测试分析平台”等十多个公共服务平台,覆盖药品、医疗器械、体外诊断、海洋生物等生物医药主要领域,服务临床试验、检验检测、中试、及生物材料出入境等创新产业发展各环节。

体外诊断领域企业布局

厦门艾德生物是国内分子诊断领域龙头企业,由郑立谋教授于2008年回国创办,2017年创业板上市。公司产品在中国肿瘤药物伴随诊断院内市场的占有率超过60%。艾德生物拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS两大技术平台,打破了跨国企业的技术垄断。其中ROS1检测试剂先后在日本、韩国获批上市并进入日本医保。2018年,其Super-ARMSEGFR基因突变检测试剂盒是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的液体活检产品。公司是AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等跨国企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴。

厦门万泰凯瑞生物

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司,成立于2013年,是体外诊断领域高成长企业,致力于化学发光试剂研发、生产和销售,产品涵盖传染病、肿瘤、心脑血管等9大类诊断系列,目前拥有79项试剂共143个文号,包括全球首个双抗原夹心法新冠病毒总抗体检测试剂、国际金标准戊肝系列诊断试剂、国际原创性首个双抗原夹心法乙肝核心抗体定量试剂、首个国产艾滋四代发光试剂、结核杆菌检测试剂等一系列创新产品。20203月,由海沧生物医药基地的厦门万泰凯瑞生物技术有限公司与厦大共同研制的福建省首个新冠病毒抗体检测试剂盒获批上市,同时也成为了全球首个获批的新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂盒。

 

英科新创

英科新创(厦门)科技股份有限公司成立于1989年,是国内著名的体外诊断试剂厂家之一,专业从事体外诊断试剂的研发、生产和营销。公司已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。英科新创的主要产品胶体金快速诊断试剂以其优异的品质,受到了世界卫生组织(WHO)、世界肝炎联盟(WHA),联合国儿童基金会、联合国发展组织 、联合国艾滋病规划署及盖茨基金会等国际公益组织的关注和认可, 2019年,英科新创成为中国首家、全球第三家同时通过艾滋、丙肝快速诊断项目的体外诊断试剂WHO PQ认证企业。

完善产业人才支撑体系

厦门集聚整合政府、人才、资本、渠道等资源要素,构建了“创业苗圃—孵化器-中试基地—加速器—产业园”组成的接力式孵化与产业培育体系。目前,厦门生物医药港已聚集各类高层次人才200多人,各类生物医药专业人才5000多人,培育了一批具有国际领先水平的科学家团队,是福建省生物医药专业人才集聚程度最高的区域,被福建省人才工作领导小组授予全省首批产业人才聚集基地,为产业集聚提供了智力保障。厦门已全面推出“人才登鹭”行动,对高层次人才、产业骨干人才、青年人才、优秀毕业生、柔性人才给予分层分类全方位的支持和保障,营造“群鹭兴厦”的良好氛围。引进人才方面加大生物医药领域高层次人才、骨干人才的引进培育力度,对符合条件的人才给予住房、医疗、子女教育、配偶安置、创业扶持等便利。培养人才方面鼓励本市高校和科研院所结合产业需要加强相关学科人才培养,支持订单式人才培养,举办开放式培训班,培养各层次专业人才,打造结构合理的生物医药产业人才梯队。深入推进生物医药行业职称评审改革,以需求为导向,拓宽专业人才职称晋升通道。

真金白银驱动医疗器械企业发展壮大

此次会议提出,为加大临床研究、新产品产业化及认证,优化创新资源配置,支持创新平台和新型研发机构建设,大力培育自主创新能力和企业生根能力,提升产业创新竞争力等方面,厦门新出台《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》,力促厦门生物医药产业高质量发展,全力打造特色鲜明的国家级生物医药产业集群,支持力度领先国内大部分城市。新的产业发展政策极大提升了对创新研发医疗器械项目来厦落地的吸引力

l对二类、三类医疗器械取得注册证并首次产业化的给予40万元、100万元的奖励。

l对生物医药企业主营业务销售收入达1亿元、5亿元、10亿元给予梯度奖励,累计可达1800万元

l对新引进项目按实收资本的5%予以奖励,单个项目最高500万元

l支持新兴业态,对上市持有人制度接受托生产的企业,最高给予200万元奖励

l对建设生物医药CRO、CMOCDMO产业应用基础平台,按照固定资产投资的20%予以补助

l大力引进新型研发机构,对引进高水平具有独立法人资格的生物医药领域新型研发机构给予最高6500万元补助。

l提升注册认证与检验检测能力,优化药品、医疗器械的审批审核流程。

l支持建设临床医学研究中心

l鼓励有实力的企业参与建设第三方检验检测服务机构

l简化创新药品、医疗器械、试剂耗材等产品进院的招标采购流程,推动高端医械设备国产化进程


时已至,势已成。面对生物医药新一轮科技革命和产业变革的大潮涌动,厦门风帆正满、蓄势待发,将以更加沉稳的决心、更加昂扬的信心、更加奋进的恒心,踏上打造中国生命科技之城的新征途, 驶向高质量发展的星辰大海。

   

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