先给大家分享一组数据，2月3日国务院新闻发布会上，工信部发言人表示，2月1日，新冠核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份，是疑似患者的40倍，已经基本满足要求了。
3月6日举行的新闻发布会上，工信部的数据显示，检测试剂盒批准上市到3月5日，累计供给了1537.4万人份，日均供应34.16万人份，生产企业库存还有大约200万人份，可以说完全满足全国的检测需求。
另一方面疑似病例和确诊病例大幅度下降，此时对于检测的需求开始减弱，市场开始萎缩，当然市场萎缩的另一个原因是流感季逐渐过去了，发热门诊量也在下降。那么此时继续申报新冠产品注册是否有价值呢？
肯定是有的，新冠产品作为一个疫情防控战略产品，它的市场价值、防控价值远远大于经济价值，2周之内冒出近百家新冠核酸试剂产品，目前已经批准的核酸产品有10家，这些新冠核酸产品大多没有经过临床试验，只有少数产品有经过一定的临床样本验证。
快速申报也意味着，短暂的生命周期，1年的有效期决定了这是一个战略产品，后续如果想要续证，需要提交相应的临床试验数据。
壹
那么问题来了，临床试验该怎么去做？？
中国临床试验注册中心数据显示，截至3月5日，全国多个医院的临床试验因为缺乏临床样本而撤销，这些还是治疗新冠病毒药品临床试验，对于检测试剂就更是排不上队了。
我们回头再来看，新冠核酸检测产品到底值不值得去投入做临床试验，这个还真不好说，但是我知道已经有企业在这么做了，未来5年期的注册证或许市场上还真的会有，那么一年后的市场竞争格局，肯定会变。前提是病毒要懂的变弱。
3月3日，中国科学院主办的《国家科学评论》发表《关于SARS-CoV-2的起源和持续进化》一文，表示，新冠病毒已经产生了149个突变点，并演化出了两个亚型，分别是L亚型和S亚型。
如果未来真如某位院士说的那样，新冠有可能会和流感一样成为一种季节性的疾病，那么新冠病毒会变弱一点，不然只能像对待SARS一样，把你消灭。
贰
分子POCT的新冠产品市场呼声最高，竟然最后让抗体截了道。
曾有段时间，基层防疫现场核酸检测成为老大难，一方面医院不具备核酸检测能力，另一方样本送检周转周期太长。这个矛盾问题的突出，恰好契合了分子POCT的概念，既能满足检测场景需求，又能提供核酸结果，我曾以为分子POCT的春天来了。
分子POCT的春天确实来了，但这个疫情当中却做了个默默的奉献者，我知道很多有新冠分子POCT产品的企业在疫情的防控当中捐献了很多的试剂和设备，这些试剂和设备也确实对防控起到了很大的促进作用，美中不足的是，没有一款产品拿证。
我想可能还差一点点..........
叁
防疫主战场转移，CE认证炙手可热
一方面国内的疫情正在被扑灭，但是国外多地爆发疫情，据央视数据显示，国外累计确诊超2万，这还是在诊断试剂不足的情况下。
WHO发布新冠核酸快速申请通道，而且只打算批准核酸的，之前有人问我，为啥WHO只想给核酸开快车，不给免疫开。我的直觉告诉我，可能现在国外连确诊都挺难的。
在WHO快速通道公告之前，国内很多IVD企业已经在申请CE认证，比如达安基因、之江生物、华大基因等等。
我一直有一个疑问，有懂的童鞋可以留言解答一下，国外的分子实验也是像国内的PCR实验室一样分为3-4个区么？还是使用分子POCT一体设备多一点？
手工PCR试剂在国外落地操作会不会有难度？
回过头我们再看，国外疫情的进展越来越快，这个国际市场会不会带给国内IVD企业很多机会呢？肯定的，但是机会可能会偏爱有渠道能力的企业。
肆
最后一个点，还是核酸假阴性的问题，出在核酸检测试剂上的假阴性问题能不能解决？为核酸正名一下，不要逼得抗体都上“手术台”了。
当大家都冷静下来，当新冠核酸检测产品充足的时候，对于产品质量的要求将会大大提升，这个或许是新冠有证企业的下一个考题。
当时疑似患者大量减少，市场开始萎缩的时候，新冠的核酸检测可能会被统归到疾控中心（猜测，不负责哈），正如疫情刚刚爆发时那样，此时对于一些优秀的无证产品或是另一种机会。
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