江苏助力疫情防控，迅速开启医疗器械应急检验

2020-2-1 09:30| 编辑: 面气灵| 查看: 1514| 评论: 0|来源: 江苏药监局

摘要: 新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，江苏省医疗器械检验所按照省局部署要求，立即成立了应急检验工作小组，开辟了疫情防控应急受理、检验绿色通道，相关技术人员全部到岗，全力保障疫情防控相关医疗器械的应急检验。 ...

新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，江苏省医疗器械检验所按照省局部署要求，立即成立了应急检验工作小组，开辟了疫情防控应急受理、检验绿色通道，相关技术人员全部到岗，全力保障疫情防控相关医疗器械的应急检验。

一是开启出口医用防护服、口罩转供国内的应急检验。1月27日，江苏省药监局启动出口医用防护服、口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作，明确由该所负责企业递交材料受理、标准比对及检验等工作。该所迅速组织召开所技术委员会会议，制定了医用防护服、口罩的应急检验方案。截至1月30日，已完成7家企业的医用口罩及2家企业的医用防护服的应急检验。

二是开启新型冠状病毒核酸检测试剂盒的应急检验。1月26日，该所接到企业关于新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒的检验申请，立即启动所内应急检验流程，收到阳性对照品后用时10小时完成检验工作并发放检测报告，这是该所检测合格的首个江苏新型冠状病毒诊断试剂产品。目前还有4家企业的同类诊断试剂产品正在检测中。

三是统筹检测资源，促进应急检验保质保量。随着疫情的进一步发展，防护类产品和诊断、治疗类医疗器械的检测需求将进一步增加。该所已经在检验设备、技术人员等方面进行了统筹安排，严把质量关，加快检验流程，确保疫情面前应急检验有保障。

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