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新冠政策

干货！疫情防控用品医用标准及相关文件: 前言自新型冠状病毒疫情爆发后，全国至今已有四万多人被确诊感染。在疫情漩涡中心，湖北已确诊的病例更是占全国的3/4。虽然目前疫情已得到控制，出现了下降拐点，但全国各地仍然处于严重的医疗物资短缺状态。本文收 ...; 2020-2-13 23:31

科技部紧急征集新冠病毒现场快检产品 (除普通实时定量荧光PCR外): 2月8日，科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知》。该指南旨在面向社会广泛征集新型冠状病毒的现场快速检测产品，突破现有检测技术对人员/场所的限制，缩短检测用时，提升 ...; 2020-2-13 03:16

汇总丨新型冠状病毒感染的肺炎疫情相关法规政策: 新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，卫健委、药监局等相关部门密集出台有关法规政策。据统计，国家卫健委已出台各类通知通告44条，新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案已更新至第五版，各地药监局迅速启动医疗器械应急审 ...; 2020-2-9 15:18

企业应急审批经验分享 | 《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应 ...: 广东省应急审批程序之企业应急审批经验分享为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障，广东省药品监督管理局组织制定了《广东省防控新型冠状病毒感染的肺 ...; 2020-2-7 00:00

广东省药品监督管理局关于印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗 ...: 粤药监办许〔2020〕48号各地级以上市市场监督管理局，省药品检验所、省医疗器械质量监督检验所、省药监局审评认证中心：　　为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和 ...; 2020-2-4 00:00

关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告（2020年第 ...: 　　为全面落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控措施，最大限度减少人员流动聚集，阻断疫情传播扩散渠道，保护人民群众生命安全，根据国家药监局防控疫情工作决策部署和北京市有关防控安排，经研究，现对疫情期间 ...; 2020-2-1 09:53

江苏助力疫情防控，迅速开启医疗器械应急检验: 新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，江苏省医疗器械检验所按照省局部署要求，立即成立了应急检验工作小组，开辟了疫情防控应急受理、检验绿色通道，相关技术人员全部到岗，全力保障疫情防控相关医疗器械的应急检验。 ...; 2020-2-1 09:30

国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂: 　　1月31日，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个 ...; 2020-2-1 09:28

刚刚！3大省紧急开启“2019-nCoV”试剂挂网采购！企业或可直接参与配送！: 写在前面：截止2020年1月31日下午16：00，我国新型冠状病毒确诊病例9745例，疑似病例15238例，死亡人数213例，治愈人数177例。1月30日凌晨6点，钟南山院士会见了来自美国的维尔特·伊恩·利普金教授，二人针对疫情进 ...; 2020-1-31 22:25

国家药监局：关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见: 2020-1-28 23:16

卫健委：各省可以购买服务的方式，与具备条件的第三方检测机构合作开展检测: 2020-1-27 13:13

快讯！国家药监局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，进一步扩大新型冠状病 ...: 医学中文网讯：据国家药品监督管理局官网消息，1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。全文如下：国家药监 ...; 2020-1-27 09:37

【汇总】优先审批医疗器械/IVD产品（至2019.12.31）: 国家药品监督管理局医疗器械技术审批中心依据《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据NMPA公示信息统计，自2017年1月1日办法实施以来，至2019年12月31日 ...; 2020-1-27 00:00

湖北省实行新型冠状病毒检测试剂盒先试用后申报: 据新京报1月25日消息，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导至的肺炎，早诊断早治疗非常重要。目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，为将医疗检测项目尽早投入 ...; 2020-1-26 15:27

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