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    国产二类IVD产品延续注册经验分享

    评论 (1)|发表评论

    引用 朝花夕拾 2021-7-13 15:48
    你好，我想咨询一下，江苏二类体外诊断试剂延续注册的办理材料提到“原医疗器械注册证载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料”。若是原注册证中没有记载继续完成工作的，是不是不需要提供产品有效期内分析总结报告？

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