Folate

叶酸和维生素B12缺乏被认为是大细胞性贫血最常见的原因。叶酸水平低还与其他负面健康结果有关。例如，母体叶酸水平不足与胎盘早脱、先兆子痫、自然流产、低出生体重以及严重的神经管缺陷（NTD）有关。超过50%的新生儿NTD病例与妊娠初期叶酸不足有关。此外，中科院院士侯凡凡专家团队通过对我国慢性肾损伤患者的大样本分析，明确了叶酸缺乏是农村社区高血压人群肾功能减退的重要危险因素，补充叶酸能降低慢性肾脏病肾功能丧失的风险、显著降低高血压首发脑卒中风险、新发糖尿病肾病风险。2018年国家卫健委新闻发布会指出：叶酸是预防慢性肾脏病的“中国处方”，已在全国推广应用。

FOLATE / 市售免疫检测试剂共性问题

01 方法学限制-竞争法

FOLATE
小分子化合物与对应抗体的结合位点多为穴状结构，小分子的大部分结构被覆盖，导至抗体结合空间不足，传统夹心免疫分析技术难以检测小分子，所以市售叶酸检测试剂盒大多采用竞争法。单从方法学来看，竞争法属于试剂有限型分析方法，与试剂过量型夹心法相比，灵敏度较低，痕量检测时难以与阴性样本区分。

02 临床相关性不高

FOLATE

市售叶酸免疫检测试剂临床相关性普遍不高。目前，发光平台试剂与市售主流试剂的相关性R2达到0.9，层析平台试剂与市售主流试剂的相关性R2不足0.78。

03 信噪比较低

FOLATE
除了临床相关性，叶酸免疫检测试剂信噪比也普遍较低，样本信号梯度难以拉开，这直接影响叶酸检测结果的准确性。以下为市售A公司发光平台和B公司层析平台叶酸竞争法免疫检测试剂盒的信噪比数据。

罗氏样本	浓度（ng/mL）	RLU
	3.35	173152
	3.73	168330
	︙	︙
	17.43	51894
高低值倍比	5.20	3.34

表1.发光信噪比（竞争法）

罗氏样本	浓度（ng/mL）	T值
	2.48	2884.6
	4.62	3485.4
	︙	︙
	20.1	1525.6
高低值倍比	8.10	1.89

表2.层析信噪比（竞争法）

-NEW新品上市-

叶酸夹心检测试剂大包装

越来越多的人意识到叶酸摄入不足对公共卫生的重要性，这也说明了大规模评估叶酸状态的必要性。前段时间，在CACLP展会欧凯举办了叶酸&睾酮新品发布会，新产品一经上市受到了广泛的关注。目前，欧凯生物叶酸检测试剂大包装（发光&层析）已全面开售。

作为欧凯小分子系列新成员，叶酸检测试剂大包装继承了该系列产品以往的特点，突破性采用小分子夹心检测技术，通过独特的抗原-抗体识别机制和创新型检测原理，实现了“灵敏度+信噪比”双提升，有效改善了叶酸的检测和分析能力。

夹心检测产品优势

[img=15540,3120]https://www.okaybio.com/wp-content/uploads/2024/04/Folate-Product-advantages.png[/img]

01
FA化学发光试剂大包装

性能数据（夹心法）
样本符合率直接化学发光

01

用叶酸试剂大包装（Q301q1）检测50例罗氏赋值血清样本（浓度范围1.51-18.92ng/mL），信号梯度明显，样本符合率R2>0.96。

序号	浓度（ng/mL）	RLU
1	0	2319
2	1.05	17659
3	2.38	34317
4	5.83	303899
5	11.26	1103412
6	21.85	2350519

表3.叶酸标准曲线数据
图1.临床对比分析（罗氏）



分析特异性直接化学发光

02

            图2.叶酸及类似物的反应性

交叉反应物	检测浓度（ng/mL）	交叉反应性 （%）
甲氨喋呤	500	1.30
亚叶酸	500	4.00
氨基喋呤	500	1.60

                         表4.交叉反应性

注：交叉反应是在浓度为2.49ng/mL的样本中分别添加甲氨喋呤、亚叶酸、氨基喋呤的检测结果。

02
FA层析大板

性能数据（夹心法）
样本符合率时间分辨荧光免疫层析

01

用叶酸试剂大板（Q430a1）检测26例罗氏赋值血清样本（浓度范围2.69-20ng/mL），信号梯度明显，样本符合率R2>0.90。

图3.临床对比分析（罗氏）详细内容详见https://www.okaybio.com/Folate/