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人血清无法合规交易,看看这款“人工”血清!

发布者: Braveds | 发布时间: 2023-9-19 17:29| 查看数: 61237| 评论数: 0|帖子模式

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人源血清人源血清是一种基质效应很低的血清基质,对于某些单位来说是一种易得、零成本的。人源血清基质来源比较混乱,有些来自血站、检验科、进口人血清,也有公司组织的自愿献血。但以上来源均存在一定法律风险,《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》均明确指出:卖血和接受卖血均属于违法行为。
《血液制品管理条例》根据法律规定:对医疗临床用血和生产用原料血浆实行分别管理,临床用血不得出售给单采血浆站或血液制品生产单位,单采血浆站严禁采集全血,严禁将单采血浆站采集的原料血浆应用于临床。 有公司称他们的人源血清合法合规,但随着《生物安全法》的颁布,购买人源血清仍然存在很高的违法风险。同时,人源血清存在混合血清,批间差大或稳定性不可控等风险。
动物血清
已是有公司用动物血清基质,最大的优势是方便获得,价格高低均有,劣势是动物血清基质与人源血清基质差别较大,难免与新鲜患者血清存在表现上的差异,不利于真正检出误差。
人工血清
人工血清基质是一种人工生产的血清基质,与人源血清的基质效应越低越好,人血清很复杂,个体差异很大,IVD人都想要一款理想的质控品基质,为此,深圳柏雷丁Braveds开发了一款采用“类器官技术”模拟人体外环境生产的人工血清基质,基质效应很低理想的质控品应具备的特性:
①均一性好,基质效应低
②无传染性
③添加剂和调制物的数量要尽可能少
④瓶间变异小
⑤冻干品复溶后稳定
⑥到实验室后的有效期应在1年以上
销售:张先生
电话:13424241976 (微信同号)  
Q Q:313730980
网站:www.braveds.com



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