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    小桔灯网»社区 › F、资源分享区 › 百科词条 › GCP《药物临床试验质量管理规范》

    图文播报

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    查看: 5123|回复: 3

    [认证相关] GCP《药物临床试验质量管理规范》

    [复制链接]
    Money姐
    发表于 2013-3-27 13:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    目录

    药物临床试验质量管理规范
    第一章　总　　则
    第二章　临床试验前的准备与必要条件
    第三章　受试者的权益保障
    第四章　试验方案
    第五章　研究者的职责
    第六章　申办者的职责

    为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。



    国家食品药品监督管理局令

    第　3　号

    《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
    局　长　　郑筱萸
    二○○三年八月六日

    楼主热帖
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    xiner
    发表于 2013-3-27 14:24 | 显示全部楼层
    体外诊断试剂的临床试验呢？
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    lideqiang323
    发表于 2013-4-7 12:52 | 显示全部楼层
    最好是把相应的资料以附件的形式上传
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    Money姐
     楼主| 发表于 2013-4-7 21:12 | 显示全部楼层
    lideqiang323 发表于 2013-4-7 12:52
    最好是把相应的资料以附件的形式上传

    谢谢你的意见。欢迎继续关注小桔灯
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