2025年11月5日 星期三 【桔说新闻】

鹏哥

01 国家卫健委重磅发布！体检项目更新！

近日，国家卫健委发布《成人健康体检项目推荐指引（2025年版）》，适用于18岁及以上成年人群。

《指引》涵盖三大内容：一是健康体检自测问卷，含个人基本信息、既往史、生活方式及心理健康状况等，用于初步评估疾病风险、合理设置项目；二是基本体检项目，包括体格、实验室、辅助检查，40岁以上人群增肺功能与骨密度检测；三是慢性病风险筛查项目，在基本项目基础上，针对心脑血管疾病、常见恶性肿瘤等风险人群，增加个性化深度检查。

同时，《指引》提醒，体检机构可参照流程图开展工作，依受检者需求等调整项目，按常见慢性病风险评估指标筛选人群、选择筛查项目，鼓励运用信息技术提供支持。

来源：数智检验医学

02 24个IVD产品注册证被注销，涉及多家企业

近日，湖南药监局发布公告，注销8家企业35个医疗器械注册证书，其中24个为IVD产品注册证，涉及湘潭迅妙科技、圣湘生物、天骑医学新技术以及湖南芯辰生物科技等企业。

湖南芯辰生物科技作为深圳市伯劳特生物子公司，一口气注销20款试剂盒注册证，其产品覆盖多科室体外诊断试剂。此次注销或与市场策略调整、产品更新换代等因素有关，也反映出IVD行业竞争态势与市场变化。

来源 ：体外诊断观察整理

03 强强联合：万泰生物与金源信通达成战略合作

2025年10月31日，在济南中华医学会第十九次检验医学学术会议上，万泰生物与深圳市金源信通科技有限公司现场签署战略合作协议。万泰生物在生物诊断试剂和质控品领域底蕴深厚，金源信通在医学实验室相关软件及咨询服务方面专业过硬，双方将在智慧实验室建设、实验室质量管理等多维度深度合作，推动医疗检测行业标准化与智能化升级。

签约仪式上，双方代表郑重签约。未来，双方将携手，加速智慧医疗落地，提升医疗服务水平，助力我国医疗健康事业发展。

来源：万泰生物

04 安图，测序获证！

近日，安图生物全资子公司思昆生物自主研发的AISPre3200全自动基因测序文库制备仪，获河南省药监局颁发的医疗器械注册证，正式进入临床应用市场。

该设备实现从核酸提取到文库pooling全流程自动化，具有全流程智能化、全面精准防污、全开放配方场景配置三大优势，破解了临床建库痛点。其获批不仅为临床实验室提供高效稳定建库方案，还推动基因检测自动化进程标准化与规模化，助力精准检测向基层医疗机构延伸。

来源：安图生物

05 合尔康完成数千万元A轮融资，加速慢病管理布局

近日，专注于慢病管理与人工智能辅助诊疗的成都合尔康医疗科技有限公司，宣布完成数千万元A轮融资，由怀格资本领投，国生资本、成都高新创投跟投。此轮融资将深化其“软件平台 + 硬件试剂 + 数据AI”三位一体布局，扩大医院及社区应用部署，加速糖尿病AI辅助诊疗系统研发。合尔康以糖尿病管理系统为核心，产品矩阵覆盖全场景，与多家头部企业合作。目前，其已构建全链路体系，未来将迈向B2B2C模式，预计到2026年营收突破2.5亿元，DMS及AI - CDMS系统将覆盖超3500家医院。

来源：动脉网