莱阳亚东生物张瑞绪：漫话国产生化分析仪

千姿百态

作为检验领域中需求量最大的市场，生化分析产品在中国IVD市场中发展迅速，从2000年以前，国内市场上国产的只有低技术的半自动生化，而全自动生化仪则是进口设备占据市场。到后来，随着国内一些试剂厂家的带动，市场开始对全自动生化以重新认识，国内一些生产企业和研究机构开始进行全自动生化仪的国产化工作。国产的中低端产品开始进入到市场，并逐渐完成技术、生产能力和品质保证的积累，开始逐步完成产业化。2010年后，国产中高端的产品开始崭露头角，使国内外生化品牌在市场上形成群雄逐鹿的局面。这种格局也预示着中国体外诊断的生化市场将站在新的增长极继续发展！本期栏目我们对话莱阳亚东生物科技有限公司，总经理  张瑞绪。

《MIR》：作为国内的生化分析仪生产厂商，您能不能就生化仪技术的发展谈一谈国内产业的发展情况？
莱阳亚东生物科技有限公司总经理  张瑞绪：
生化分析仪是医学检验中最基本和必备的诊断分析仪器，它为临床提供生化学、血液学、免疫学等多方面的检验项目，在疾病的诊断、治疗、预防中提供重要的科学依据。在过去的几十年里，临床生化分析主要依靠光度计、比色计及手工操作等方法进行操作，自动化程度低，实验室工作繁重，且实验结果的一致性差，只能完成一些有限的检验项目。为使国内临床生化实验室的自动化进程跟上国际发达国家的发展水平，近十几年来，国内有关部门及相关企业已将自动生化分析仪的研发作为自身发展的第一要务，先后研制开发、销售了多种型号的半自动及全自动生化分析仪器。其中，全自动生化仪单机生化样品分析速度已有200 Test／h；300 Test／h；400 Test/h；800 Test／h；900 Test／h等多种型号。仪器各项功能、性能指标日趋完善，整体上看，已达到了国外中、低级水平，个别机型或指标，已接近或达到了同类型机器的国际水平，是一个非常大的发展和进步。

《MIR 》：在目前的生化分析仪的市场上，就市场份额来讲，您认为国内企业处于一个什么样的位置？
莱阳亚东生物科技有限公司总经理  张瑞绪：
我国生化分析仪的研制开发起步较晚，最近几年虽有长足的发展，但与国际水平相比，还有较大的差距。还没有形成与国外品牌全面抗衡的能力，业内同行还需要继续努力，争取在较短的时间内赶上和达到世界发达国家的水平。
     从国内市场生化分析仪的占有率来看，我们的仪器设备虽与国际水平相比存在一定差距，但已经打破了国外品牌一统天下的局面。特别在县级以下的基层医疗单位，国产仪器以价格低廉，维护费用低，仪器基本功能可满足基层临床需要等优势，抢占了大部分的低端市场。我国人口众多，目前人均占有的卫生资源相对较少，低端市场的增长潜力巨大，加之国家今后将进一步加大对基层卫生事业的投入，相信目前国内生化分析仪生产企业在一段时间内将迎来一个快速发展的时期。
     同时我们应该看到，在国内的中高端市场，基本上还是被国外品牌所垄断。同时国外品牌的生化分析仪生产厂商为适应中国市场，正逐步将产品线延伸到中低端市场，这对国内企业既是挑战也是机遇，我们只有加强质量管理，认识到提高质量的重要性和紧迫性，大力提高产品质量和服务水平，以质量提升品牌，以服务赢得市场、创造价值。
   过去的几年，我国在生化分析仪生产领域，取得了很大成绩。应抓住机遇，加大科技投入，在中高端生化分析仪的研发上有所突破。
   国内的生产企业，现阶段应根据自身的具体情况，在不同的发展阶段，选择明确的市场产品定位，仍然是十分重要的。

《MIR 》：生化分析仪关注在速度，但对于使用者来说，适应是最重要的，您对此是怎么看的？
莱阳亚东生物科技有限公司总经理  张瑞绪：
分析速度是生化分析仪自动化程度的一项重要指标，它标志着在一定的时间内仪器可完成检测项目的数量。速度快者，相对造价也高。对于使用者来说，选择适合自己工作需要的仪器，既能圆满地完成工作，又能花尽量少的费用，是选择生化分析仪的基本原则。
以下经验在选择生化分析仪时仅供参考：如果单从生化分析仪的分析速度来考虑，在选择仪器时以现在的日实际工作量，即日生化分析的Test数乘以2.5-3.0为日最高工作量，来估算预选仪器的速度（test/h）较为合适。考虑因素：工作量每年递增15-20%；生化分析仪更新周期为5-7年。

《MIR 》：您觉得生化分析技术未来的发展方向是什么？国内的生化分析仪生产企业应如何看待这种发展趋势？
莱阳亚东生物科技有限公司总经理  张瑞绪：
1、 自动生化分析仪在类型上，正向开放式、自动化、智能化、组合化、网络化和尖端化方向发展，一个临床实验室的仪器，如自动免疫分析系统、自动血球计数仪，样本前处理及运送系统等将借助于电子计算机的联网功能组合起来。向全能型自动生化分析方向发展，实现高效率和高质量的实验室检测全自动化过程。
2、 离子选择电极技术的发展将极大的丰富测定内容　　
3、 免疫化学向生物化学分析的靠近，使临床化学和免疫学结合起来，而且在技术上互有渗透、融合形成“生化免疫分析法”。
4、 随着各种生物传感器的研发成功，改变目前临床生化测定方式，生物传感器可以把生化反应转变成电信号，监测和处理电信号变化进行分析，将研发新型的生物传感器型全自动生化仪。
5、 随着全能型实验室的发展、模块组合、LAS系统远程诊断等的实现和应用，临床实验室诊断水平必将发生质的飞跃。作为国内的生产企业应顺应这种发展才能始终领跑行业的前沿。或在点上的突破，都是企业发展的巨大动力。而顺应市场，自然、可持续发展是飞跃的基础。

来源：MIR