2大集采！27省联盟，超大规模，平均降幅70%......

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最近2周，体外诊断领域集采动作频发……

01
化学发光27省联盟开启报量
12月2日，安徽省医保局发布文件，关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知。填报时间为2024年12月3日﹣12月11日。



采购品类：
此次集采品类包括肿瘤标志物16项及甲状腺功能9项。
采购主体：
采购主体：
由安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团 27 省（区、兵团）医疗保障局组成采购联盟。

填报相关：
（一）医疗机构填报时间。2024年12月3日﹣12月11日。
（二）医保部门审核时间。市级医保部门需在12月12日前完成审核并提交省级医保部门，省级医保部门需在12月13日前完成审核并提交至体外诊断试剂省际联盟采购办公室。
（三）本次报量工作通过安徽省医疗保障局省际联盟体外诊断试剂信息系统（登录地址：
http://sjsb.ahyycg.cn/reporting-quantity)开展，具体操作方法见操作手册。

现阶段，化学发光试剂的再次大规模集采，市场格局瞬息万变...

这是安徽第二次牵头大型省际联盟化学发光试剂集采。去年12月，安徽牵头开展25省（区、兵团）体外诊断试剂集采，涉及品类包括人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项和糖代谢两项检测。彼时，有超一万家医疗机构参与报量，采购总需求量为7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。

02
平均降幅70%，最低0.03元
前不久，（11月28日），江西省医疗保障局发布了《关于糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果的公示》。



采购品类：
涉及糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能等生化诊断试剂，集采周期为2年。
采购主体：
采购主体：
此次集采覆盖江西、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、安徽、福建、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团。

据悉，共181家企业参加线上会议并报价。从结果来看，有154家企业拟中选，企业拟中选率85%，拟中选产品平均降幅70%。其中，北京豪迈生物、广州科方生物、北京万泰德瑞三家企业的离子微量元素 | 磷（P）报价0.03元，为全场最低。

其中，科方生物所申报的21个项目，42个品规全部成功中选，其中容量组全部跻身A组，成为此次集采的焦点。

03
体外诊断，市场瞬息万变
体外诊断试剂集采的大范围启动略晚，但自2022年以来已成为一大集采重点。而在今年，由安徽和江西分别牵头的两大体外诊断联盟集采，更是同时被纳入耗材全国联采，影响范围甚广。

此次肿标及甲功集采，必然会对化学发光市场带来较大影响。同时，化学发光两轮大规模集采效应叠加，相关企业的市场占比也将进入新一轮的“此消彼长”。2021年安徽省化学发光集采后，迈瑞成为最大获益企业，化学发光市场占有率逐步跃升至安徽省首位。

江西最新一轮集采所涉及的生化试剂领域发展相对成熟，涉足企业众多，竞争也更激烈。此前，肝功和肾功两个有一定市场规模的板块已经开展了集采。从平均降幅来看，糖代谢等生化试剂集采与前两轮生化试剂集采的降幅区间差异不算太大，都在7折上下浮动。

体外诊断，一个新的时代即将到来……

体外诊断按检测原理或检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。

图 ：2023年体外诊断细分领域占比



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