【新品上市】基蛋生物肺癌肿瘤标志物五项检测组合上市！

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近日，基蛋生物又收获了两个重量级的肿瘤标志物注册证。鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20213400317
癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国械注准20213400358
其中鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒的获证，补齐了基蛋生物肺癌五项组合：CYFRA21-1、SCC、CEA、NSE、proGRP，为肺癌诊疗提供了全面的指标。


1.肺癌简介
原发性肺癌 （primary lung cancer，PLC）是世界范围内最常见的恶性肿瘤。5年生存率仅为19.7％。
肺癌早期无症状或是症状轻微，因此要想解决肺癌防治的诸多问题，关键需要进一步推广和完善肺癌筛查及早诊早治策略。
从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌进一步可分为腺癌、鳞癌和大细胞癌，每一种肺癌的治疗及预后情况都各不相同。
其中非小细胞肺癌约占 80%～85%，其余为小细胞肺癌。
由于小细胞肺癌独特的生物学行为，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化疗和放疗结合的综合治疗。


2.肺癌的血清学肿瘤标志物检测
2018年由中华人民共和国国家卫生健康委员会官网颁布的《原发性肺癌诊疗规范（2018年版）》中指出肺癌血清标志物检测包括五项：癌胚抗原（CEA），神经元特异性烯醇化酶（NSE），细胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）和胃泌素释放肽前体（ProGRP），以及鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）。以上肿瘤标志物联合使用，可提高其在临床应用中的敏感度和特异度。
临床诊断时可根据需要检测肺癌相关的肿瘤标志物，实行辅助诊断和鉴别诊断，并了解肺癌可能的病理类型。
①SCLC：NSE 和 ProGRP 是辅助诊断 SCLC 的理想指标。
②NSCLC ：在患者的血清中，CEA、SCC和CYFRA21-1水平的升高有助于NSLCL的诊断。SCC和CYFRA21-1一般认为其对肺鳞癌有较高的特异性。
若将NSE、CYFRA21-1、ProGRP、CEA和SCC等指标联合检测，可提高鉴别SCLC和NSCLC的准确率。

3.肺癌五项肿瘤标志物临床应用
癌胚抗原（CEA）
血清CEA是一种较为广谱的肿瘤标志物。临床上可用于结肠癌、直肠癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、胰腺癌、胃癌、转移性肝癌等常见肿瘤的辅助诊断。
神经元特异性烯醇化酶(NSE)
血清NSE是小细胞肺癌(SCLC)首选标志物之一。小细胞肺癌患者NSE水平明显高于肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等非小细胞肺癌(NSCLC)，具有辅助诊断价值。并可用于小细胞肺癌与非小细胞肺癌的鉴别诊断。
鳞状细胞癌抗原(SCC or SCCA)
血清SCC是一个主要用于辅助诊断鳞状细胞癌的肿瘤标志物，在宫颈鳞状细胞癌、肺鳞状细胞癌患者的血清中会有升高，其浓度随病情的加重而增高。
细胞角蛋白片段19 (CYFRA 21-1)
血清CYFRA21-1是非小细胞肺癌的首选标志物之一，特别是鳞状细胞癌，具有辅助诊断价值。血清CYFRA21-1在其他恶性肿瘤，如膀胱癌、食管癌、鼻咽癌、卵巢癌和子宫颈癌等，也有不同程度的阳性率。
胃泌素释放肽前体（ProGRP）
SCLC的肿瘤细胞释放GRP，并且GRP可能刺激SCLC细胞生长，proGRP是GRP的前体，被广泛应用于临床SCLC的诊断、预后评估及疗效监测。目前研究报道proGRP对SCLC的诊断敏感性为47-86%，特异性接近100%，proGRP结合NSE联合检测对SCLC的诊断灵敏度可提高到93.33％。

4.基蛋生物肿瘤标志物，助力癌症诊疗
基蛋生物化学发光平台提供肺癌五项组合：CYFRA21-1、SCC、CEA、NSE、proGRP，为肺癌诊疗提供了全面的指标。并不断丰富肿瘤标志物检测项目，满足用户的多样化需求。