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[分享] 临床试验常用中英文缩略语

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发表于 2013-9-1 07:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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TTP:time-to-progression    疾病进展时间
SAE:severity Adverse Event严重不良事件
AE:Adverse Event不良事件
SOP:Standard Operating Procedure标准操作规程
CRF:Case Report Form病例报告表
DLT:剂量限制毒性
MTD:最大耐受剂量
KPS:Karnofsky Performance Status行为状态评分
CR:complete response完全缓解
PR:partial response部分缓解
SD:病情稳定
PD:progressive disease病情进展
CTC:常用药物毒性标准
IEC:independent ethics committee 独立伦理委员会
IRB :institutional review board 伦理委员会
CRA:临床研究助理
CRO:Contract Research Organization合同研究组织
DFS:Disease Free Survival无病生存期
OS:(Overall Survival)总生存时间
IC:Informed consent知情同意
ADR:Adverse Drug Reaction不良反应
GLP:非临床安全性试验管理规范
GCP:药物临床试验质量管理规范
GMP:药品生产质量管理规范
GAP:中药材生产质量管理规范
GSP:药品经营质量管理规范
DGMP:医疗器械生产质量管理规范
ICF:Informed consent form知情同意书
RCT:randomized controlled trial, 随机对照试验
NRCCT:non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验
EBM:evidence-based medicine循证医学
RCD:randomized cross-over disgn随机交叉对照试验
HCT:historial control trial, 历史对照研究
RECIST:Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准
QC:Quality Control质量控制
UADR:Unexpected Adverse Drug Reaction,非预期药物不良反应

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