深圳将建精准医疗孵化器

幸福侠侣

12月8日，在深圳瑞奥康晨生物科技有限公司（以下简称“瑞奥康晨”）的会议室里，正进行着一场培训，接受培训的是来自第三方体检机构、健康管理以及医疗美容等单位的十多位管理人员，培训的内容是基于基因检测技术上“精准”的健康管理。

　　“随着基因检测技术的进步和老百姓对健康的迫切需求，加上美国精准医学和我国‘健康中国’等战略的提出，现在正是精准医疗领域进行创业的最好时机。”深圳瑞奥康晨生物科技有限公司创始人杨旭说。

　　2015年，精准医疗站上世界潮头，一时间市场风起云涌，医药巨头纷纷抢滩精准医疗。作为我国生命科学的前沿阵地，个人基因测序、精准医疗大数据的普及化也正带来深圳生命健康产业的大变革，涌现出一批新成立的基因测序、细胞治疗的企业，还有一些企业通过收购、成立新公司等方式切入该领域，而深圳市众循精准医学研究院和伞友咖啡合作建设的深圳首个精准医疗孵化器也将投入使用。

　　南方日报记者 向雨航

　　A.精准医疗孵化器将投用

　　美国明星安吉利亚·朱莉通过基因检测对自己患乳腺癌、卵巢癌的可能性进行预测，乔布斯则通过基因检测对所患的胰腺癌进行了诊断和精准用药，确诊后存活了8年，远高于一般确诊后平均只有9个月的生存期。这正体现了“精准医疗”的基础——基因诊断技术的三大应用：疾病风险预测、疾病诊断和疾病精准治疗。

　　2015年1月，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到“人类基因组计划”所取得的成果，并宣布了新的项目——精准医疗计划。一时间，“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题，并引得生命健康产业市场风起云涌。

　　3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元。11月30日，国家卫计委也表示，中国版“精准医疗计划”正在制定，并将启动。可以预见的是，精准医疗将推动整个生物健康产业的发展。

　　精准医疗又称个性化医疗，是生物信息科学与先进医疗技术交叉应用而发展起来的新型医疗模式，即以个人基因组信息为基础确定治疗方针，本质上通过基因组、蛋白质组等医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化。与传统医疗相比，精准医疗具有针对性、高效性及预防性等特征，有望开启医疗新时代。

　　据深圳市众循精准医学研究院院长、罗湖医院集团副院长吴松介绍，精准医疗包括精准诊断和精准治疗两部分，精准诊断即以基因检测为核心的分子诊断技术，在精准诊断之后还需要“精准治疗”，主要是靶向治疗，包括分子靶向药物、抗体药物、细胞免疫治疗、干细胞治疗等。精准医疗应用广泛，特别是在遗传病、复杂性疾病、肿瘤的治疗、药物基因组学研究等领域。

　　数据显示，目前全球精准医疗市场规模已经突破600亿美元，其中精准诊断领域在100亿美元左右，精准治疗领域在500亿美元左右。今后5年，全球精准医疗市场规模还将以每年15%的速率增长，而国内增速超过20%。庞大的市场也引发了医疗机构、企业和资本市场对于精准医疗的强烈关注。

　　今年6月23日，深圳市首个精准医学研究院——深圳市众循精准医学研究院在罗湖医院成立，这是一个拥有精准医学门诊、病房、精准医学研究院、精准医学健康产业创客孵化器四位一体的产学研中心。同时，还有5个涉及基因诊断和细胞治疗领域的创客团队签约成为精准医学研究院和创客基地的成员，这5个团队的研究涉及衰老、妇女遗传病、肿瘤生物信息、肠道菌群和自病症等方面。

　　吴松说：“这些研究团队与研究院是非契约性的合作关系，我们的创客基地类似于孵化器，给团队提供融资帮助、科研服务、临床医生和临床研究平台等。”据悉，这也是深圳医疗机构首次大规模布局精准医学的临床应用和产业转化。“基因检测和免疫细胞治疗在临床上的应用已经越来越多。”吴松说。

　　截至目前，除了产前筛查外，用于疾病风险预测、诊断和精准治疗的基因检测，罗湖人民医院每个月要做800多例，而免疫细胞治疗也已经治疗了2000多例患者。随着技术的进步，老百姓的需求会越来越多，精准医疗的应用也会越来越大。

　　临床应用需求的增多，也加快了深圳精准医疗临床与产业结合的进程，更为产业转化提供了机遇。吴松向记者透露，罗湖区已经把精准医疗等生命健康产业的发展纳入该区“十三五”规划，将大力加快临床和生命健康产业的结合。

　　由深圳市众循精准医学研究院和伞友咖啡合作运营的深圳首个精准医疗孵化器已经获批，不久将投入使用。“我们会筛选一些可以支持的创客团队入驻孵化器，提供临床资源，帮助找融资、找临床试验等，帮助加快精准医疗研究成果的产业转化。”吴松表示，计划在基因检测产业和细胞产业领域孵化出1—2家公司。

　　B.基因检测市场先行

　　随着精准医疗概念的提出、国家政策的相继出台，基因测序、细胞治疗等行业也迎来发展机遇。其中，基因测序的发展进入蓬勃发展时期，越来越多的企业通过收购、成立新公司等方式切入该领域，一些新成立的基因检测公司也纷纷出现。

　　瑞奥康晨就是今年刚加入基因检测领域的新生力量之一，其创始人杨旭曾是深圳华大基因科技有限公司首席运营官，有7年生命健康和基因检测行业的从业经验。今年5月，杨旭带着其团队从华大辞职，创办了瑞奥康晨，其主要业务也是基因测序。

　　杨旭说，随着以高通量为代表的生物技术的进步，以及老百姓对健康需求的日益增多，加上美国精准医学和我国“健康中国”等战略的提出，现在正是精准医疗领域进行创业的最好时机。也正是在这个大好形势下，他选择了离开华大基因进行创业。

　　精准诊断和精准治疗是精准医疗的两大方向，然而，由于团队力量和技术的薄弱，瑞奥康晨并没有从“精准诊断”直接切入精准医疗领域，而是先从“精准管理”入手。

　　“在目前阶段做未病的精准管理是很好的切入点，临床这块是针对已经发病的人群，对产品的灵敏性和特异性要求会更高一些，那也是一个更清晰的市场。”杨旭说，在公司初创阶段，虽然有基因检测技术，但是缺乏第三段的医学检验平台和实验室，还不能直接做临床。

　　不过，精准的健康管理也正是亚健康人群疾病风险的预测和评估，通过基因检测了解每个人的健康遗传信息，制定适合自己的个性化健康管理方案，降低去医院的几率。

　　杨旭告诉记者，目前该公司做的就是贯穿整个生命周期的健康评估和干预方案，希望把每个人的遗传数据变成一本可读懂的生命使用说明书。下一阶段，公司建立实验室，并获得临床资质认证后，将要研发临床级的基因检测产品。

　　目前，杨旭也是深圳市众循精准研究院衰老精准防控研究所的所长，他带领的团队正在进行衰老精准防控领域的研究。

　　无论是精准管理还是精准治疗，从检测到确诊、治疗、用药，每一个环节想象空间都很大，而每一个环节所带来的市场也非常巨大。目前，国家卫计委允许怀孕12周以上的高危产妇利用基因测序技术进行无创产前筛查。以这一项检查为例，我国每年新生儿数量约1600万，按10%的市场渗透率，3500元/人次计算，市场空间约56亿元/年。

　　随着技术的发展，成本继续下行将进一步打开市场空间。据《2015全球癌症统计》数据显示，2012年全球约有1410万新发肿瘤患者，有820万肿瘤患者死亡。其中，我国肿瘤发病率为285.91/10万，每年新发肿瘤病例约为312万例。机构预计，全球肿瘤的发病率将从2008年的1270万增加到2030年的2220万，增加了75%左右。

　　当前对恶性肿瘤的治疗，临床正从精准治疗角度进行治疗技术的突破。

　　吴松表示，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药，向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的一个趋势。

　　目前国内多家基因公司进入肿瘤检测市场，争夺这块大蛋糕，而与罗湖医院合作的基因检测公司就有10多家。“竞争机构越多，对医疗机构和患者来说是好事。”吴松说，随着技术的发展和竞争的激烈，基因检测的成本会不断下降。

　　今年3月底，国家卫计委公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，部分公司加快布局，华大基因qixia华大医学的进展最为快速。公司目标客户包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。

　　与此同时，越来越多的医药企业也通过收购、成立新公司等方式切入该领域。11月25日，誉衡药业公告称，全资子公司深圳誉衡投资有限公司拟出资5600万元，与天津衡智企业管理咨询合伙企业（有限合伙）设立誉衡基因生物科技（深圳）有限公司，开展基因检测及基因大数据运营服务。

　　誉衡药业表示，随着“精准医疗”概念的兴起，未来的医疗发展之路将呈现出更加个性化、有针对性、依赖大数据分析、以预防疾病为宗旨的新型模式，基因测序技术将在这一变革中扮演重要作用，设立基因公司符合这一发展趋势及国家医疗政策。

　　C.深圳企业布局细胞治疗产业

　　在基因检测行业迎来了前所未有的发展机遇的时候，基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗和细胞免疫治疗也成为重要趋势。传统的药物治疗由于没有考虑到个体基因的差异性，在用药效果上会产生很大的差异。而基因检测可以帮助医生基于基因分析，选择潜在的靶向治疗药物和细胞免疫治疗。

　　肿瘤疾病的治疗经历了传统治疗到靶向治疗，再到最新的细胞免疫治疗。细胞免疫疗法是继手术、化疗、放疗和靶向疗法后出现的一种新型疗法，被称为治疗肿瘤的“第五大疗法”，它是利用患者自身免疫系统的力量来抵抗肿瘤。

　　目前国内免疫治疗基本都是非特异性治疗，技术普遍同质化。免疫治疗将是未来的趋势，目前肿瘤细胞免疫治疗多数被用于晚期肿瘤患者，但未来将像化疗一样，成为治疗的一线方法。随着基因测序、分子生物学技术、影像技术、大数据等快速发展，肿瘤精准治疗也会得到长足的发展，并将成为未来肿瘤综合治疗的主要模式。

　　深圳政府和企业也正大力布局细胞治疗产业。

　　为解决当前限制细胞治疗产业发展的核心瓶颈——细胞来源以及细胞制备过程的安全性和可控性，去年12月，深圳市发改委批准由北科生物联合国家基因库承担深圳综合细胞库建设，与之配套的区域细胞制备中心则是兼具“批量生产”和“个性化订制”功能的“生产中心”，可向该区域内的各类科研、临床机构提供按需制备的研究级和临床级细胞制品。在9月23日召开的深圳国际BT领袖峰会期间，深圳综合细胞库与深圳（北科）区域细胞制备中心正式揭牌。

　　为促进细胞治疗产业的临床转化和产业化，11月6日，深圳综合细胞库、深圳（北科）区域细胞制备中心又与深圳市第二人民医院、罗湖医院集团等11家深圳市属及区级医疗机构联合签署合作协议，共同构建个体化细胞治疗“创新链＋产业链”临床转化网络。

　　“医疗机构和企业的合作，将大大增强深圳在细胞治疗领域的国际竞争力，优化深圳在发展生物产业、生命健康产业过程中的战略布局。”北科生物董事长胡祥说，该公司的发展战略也从单一的干细胞战略，转向细胞免疫治疗和干细胞治疗并行的战略。

　　深圳合一康生物科技股份有限公司（以下简称“合一康”）CEO罗晓玲表示：“细胞治疗将是生物医药领域的下一个领航者，也是最有可能扭转人类与癌症斗争局面的手段。”据了解，目前合一康利用细胞免疫治疗方法，已经为肿瘤患者提供2万例次服务，有效延长癌症患者存活时间和生存质量。成立5年来，合一康生物致力于细胞与基因治疗技术及周边产品的研发、转化及服务。

　　12月9日，合一康宣布推出临床级免疫细胞制备试剂盒——D-CIK细胞试剂盒，该试剂盒经过3年9800次的临床制备应用，优势是细胞增值上千倍，CD3+CD8+双阳性率达70%以上，有效杀伤率可达90%。该产品极大简化了免疫细胞制备过程，也有效提高了免疫细胞对肿瘤细胞杀伤效果。

　　今年5月，合一康在新三板挂牌，成为“新三板免疫细胞治疗第一股”。半年多来，该公司在深圳成立首个“细胞银行”，还在上海、太原、贵阳、哈尔滨等地相继成立控股子公司。罗晓玲表示，在多地成立子公司更多的是完成华东、华北、西南等重要地区产业布局的考虑，精准治疗产业很大，技术发展快，新进入者也不少，目前在A股市场相关概念股已多达10家，合一康要保持业内领头羊地位，需要加快发展策略。

　　此外，目前合一康已经与国内15家三甲医院合作，建立临床实验室，开展细胞免疫治疗，实现多种新临床数据共享。“我们的计划是两年内实现合作医院数量翻一番，达到30家。”罗晓玲说。

　　在细胞免疫治疗产业领域，深圳也走在了全国的前列。据悉，目前全国有超过150家细胞免疫治疗类企业，深圳就有40多家。随着我国关于肿瘤免疫细胞和干细胞的管理办法的出台，深圳企业也将迎来生物治疗的春天。

　　D.需培养专业人才和规范相关标准

　　在深圳，精准医疗已经进入临床，而在产业上，政府和企业也正“磨刀霍霍”抢占该领域的制高点。然而，不可忽视的是，人才和标准仍是精准医疗发展的重要阻碍。

　　杨旭说：“基因检测这个词虽然很热，但是人们对基因检测的知晓度和知识体系是不够的，这就要求企业在开拓市场的时候，先要对客户进行培训，进行科普教育。”

　　12月8日，瑞奥康晨就对其合作伙伴，来自第三方体检机构、健康管理以及医疗美容等单位的十多位管理人员进行了培训，培训内容包括基因知识和基因检测技术的科普、精准健康管理的应用等。

　　对于基因检测公司来说，人才的需求也是复合型的。基因行业的人才有三种类型，第一种是BT人才，也就是做实验的，第二种是IT人才，即做生物信息的，第三种是遗传咨询人才，即做医学诊断的，而这三种人才必须具备医学、遗传生物学和计算机三个领域的知识。而目前市场上最缺就是这三种复合型人才。

　　杨旭说，基因检测有两个重要的阶段，一是基因的检测阶段，这是获取个人基因遗传信息数据的阶段；二是检测结果分析和解读阶段，也就是怎样把得出的数据变成用户能够理解的咨询意见和报告。目前大多数的基因检测公司还只能做到第一阶段，只有少数的公司能做到第二个，主要的原因就在于人才的缺乏。

　　杨旭说：“要把枯燥的基因学数据，转变成客户能听得懂的报告，做结果分析和解读的人员一定要具备有一定的临床、基因组学、健康管理的知识体系，这样才能从数据中，挖掘出更多对客户有用的健康信息，这样的基因检测也才有价值。”

　　对于瑞奥康晨来说，其重点放在了数据解读的分析，希望通过大数据分析，建立疾病和基因相关联的数据库。目前，瑞奥康晨也正在加紧人才的积累。

　　遗传咨询人才的缺乏已经成为整个行业面临的问题。一位业内人士表示，国外基因测序整个产业链发展很完善，人才体系也很完整，国外名校有课程专门培养遗传咨询师，这些遗传咨询师可以解读基因检测报告。而在我国，基因组学是一个新的领域，大多医生们读不懂基因测序报告，多数医疗机构也很难配有专业的生物信息分析人员以及解读人员，去专门解读测序报告。因此，未来我国企业要想在基因测序，甚至精准医疗领域取得竞争优势，必须多培养有遗传学和临床背景的复合型人才。

　　为了弥补人才的不足和加快人才的培养，合一康11月与哈尔滨医科大学签订了细胞工程技术研究与产业化战略合作协议，双方利用各自在教学与临床资源、科研、技术、人才、资本等方面的优势，就人体细胞技术的基础研究、人才培养、临床应用、细胞储存、疾病预防及产业化领域开展全面深入合作。



　　除了人才外，行业标准的建立也是基因检测和细胞治疗领域急需解决的问题。杨旭介绍，目前，我国基因检测和细胞治疗在临床上已经有相应的管理办法，并建立了标准。但是，在健康管理领域，基因检测尚未出台管理办法，标准也缺失，导至目前整个行业混乱，产业的发展急需建立相应的行业标准，并建立相应的行业协会。

　　记者了解到，瑞奥康晨与深圳几家基因检测公司正筹备建立相关的行业协会，希望通过行业协会建立统一的行业标准和规范。深圳市众循精准医学研究院也希望通过精准医学产业孵化器，在基因检测和细胞治疗领域，在临床应用上建立一系列的标准和指南，并培训一批专业性的生物医学人才，解决精准医疗产业发展面临的人才和标准问题。

来源: 南方日报(广州)