检验结果的“保证书”---溯源性

检验医师

“ 我在第一次接触病人标本检测时，就想问：怎么知道检验结果是对的？
   这个问题伴随了我从事临床检验工作的37年。”----冯仁丰
                                                                                         

病人的苦恼
“同样一项检测，为什么几家医院检查结果各不相同？”
“我该相信哪一家？”
医院的抱怨
“面对检测结果不一致，如何向病人解释”？
“什么样的结果是可信的，以减少误诊，避免医疗事故”？
如何得到准确可靠、可比，让人满意的检验结果  ？

溯源:这是计量学的核心理念。

溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。

溯源是实验检验结果互认的前提，是检验结果准确的基础。

检测系统溯源性的实现
1.如果改变仪器分析系统中任何一个因素，就成为另一新的分析系统，即使原系统具有溯源性也将不存在了
2.单一试剂盒，没有说明指定在什么仪器上、也没有校准品的，无法证实它对患者样品检验结果的溯源性。性能良好的试剂盒：灵敏度，分析特异性，线性范围等测量能力。
3.单一的仪器，没有说明使用什么试剂盒，也没有指定的校准品，也无法证实任何溯源性。
4.配套的校准品，没有特定适用机型和配套试剂的校准品，无法证实溯源性。
5.可维护性：良好的维护、维修和厂家及时有效的服务。

衡量一个检测系统（检验方法）的基本分析性能有4 点：不精密度、不准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度。
使用了自动化分析仪，日常检验的精密度得到了显著的提高；
在优良试剂盒的配合下病人结果的可报告范围也可以满足临床要求；
大多常规检验项目没有对极低浓度的临床要求。
这样，结果的可靠性的关键是准确度，即对校准品值的调节。
因此，实现新鲜病人标本结果的溯源性，成为使校准品值实现溯源性。