医疗器械监管力量须加强

幸福侠侣

近日，不少基层食品药品监管人员直言当前医疗器械监管任务繁重，监管力量不足，在一定程度上影响了监管效能。
　　随着人们生活水平的不断提高，人们对健康产品的需求也日益增多，特别是近年来，我国公共医疗条件的不断完善和医疗体制改革的不断推进，带动了我国医疗器械行业的迅速发展，成为我国近几年发展最快的行业之一。医疗器械行业因此被市场誉为“朝阳产业”。
　　医疗器械市场的繁荣必然会给监管增压，势必要求监管力量要顺势而为，及时跟进，这样才能确保监管之弦紧绷，保持监管的高压态势。据了解，目前医疗器械市场约为药品市场的1/3，但器械监管人数却只有药品监管人数的1/7左右。在大多数地方，医疗器械监管编制是：省级局设有医疗器械监管处，一般不超6个人；市级局设有医疗器械科，2个人；许多县级局基本没有专职器械监管人员。基层局特别是县级局，是医疗器械市场监管前沿阵地，点多面广，监管任务繁重。很显然，现有医疗器械监管队伍的配置难以满足日益繁荣的医疗器械市场监管要求。相关数据也显示，目前，国内医疗器械流通企业已达17万余家、生产企业约1.6万家。可想而知，其监管压力巨大，仅凭现有监管力量不可能实现全过程、全覆盖监管。
　　监管力量不足，势必影响医疗器械监管效果，尤其是监管如果不能及时跟进市场发展的脚步，就会给不法者可乘之机，带来安全风险，不仅给公众用械安全带来威胁，也不利于市场的健康发展。因此，医疗器械监管力量亟须加强。

来源：医药报