河南智佐生物科技有限公司位于河南自贸试验区郑州片区(经开),成立于2018年,是一家集生物科技、医疗设备、高值医用耗材、体外诊断试剂的研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,被政府相关部门授予国家级“高新技术企业”、“郑州市高端医疗器械及体外诊断试剂工程研究中心”、“郑州市企业技术中心”、“河南省创新型中小企业”、“河南省专精特新中小企业”、“规上企业”等荣誉。 近年来,公司自主研发、生产自己的医疗器械,在临床使用中被医生广泛认可。截至目前,智佐共开展研发项目15项,取得知识产权35项,其中发明专利2项、外观专利3项、实用新型专利16项、软件著作权14项,并完成商标注册16项。通过与北京化工大学国家大学科技园联合成立生物医用材料联合研发中心,为研发更具市场竞争力的先进产品做了充足保障。在临床中产品质量得到了各大医院的广泛认可,反应良好。 公司积极投入高精尖技术的研发和高规格的硬件设施建设,建设有十万级洁净生产区、万级洁净生产区,设置专业的理化实验室、无菌室、微生物室、阳性对照室、灭菌间及培养间等功能房间及配套设施,可满足纯化水水质检验、洁净厂房的环境检测、无菌产品的环氧乙烷灭菌、环残检测及灭菌效果检测等工作的需求。公司产品全部采用国家标准GB/T42061-2022并通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。 随着企业发展规模的壮大,智佐生物积极投入研发,努力开拓新的市场,不断满足社会需求,深耕医疗领域,为国家医疗行业的进步发挥作用。 |
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