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杭州芝兰健康有限公司

2026-3-20 10:58| 编辑: 鹏哥| 查看: 28| 评论: 0|来源: 企业官网

摘要: 以数据为驱动,数字疗法为核心的数字医疗创新应用服务平台

芝兰健康是国内创新的以数据为驱动,数字疗法为核心的数字医疗创新应用服务平台,研发的“乙肝母婴阻断”数字疗法是中国第一批获得NMPA认证的数字疗法产品。

芝兰健康基于客户需求,以更高效率、更低成本提供数字疗法产品在中国的研发、上市、运营、科研及数据处理服务。 同时,通过可穿戴设备,采集用户在院外或居家环境产生的生理及行为数据,结合AI深入挖掘数据与疾病之间的关联,发现数字生物标志物,基于SaaS平台和组件式研发模型,高效率研发以数字疗法为核心的数字医疗产品,并提供全流程服务的综合健康解决方案。


核心业务
Core Business
1. 数字疗法CDMO及全流程服务
芝兰健康通过专业的循证医学基础的产品数字化能力、快速注册申报体系、商业化支持、协同生态体系、数据安全合规,适配多款数字疗法,帮助合作伙伴快速实现数字疗法产品的研发和应用落地,为合作伙伴加速创新研发、降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,高效推进数字疗法产品市场化进程。
项目评估综合设计
产研开发
中试转化注册临床产品注册上市后支持真实世界研究
市场调研医学方案设计获批前临床应用和商业试运营中心筛选注册可行性咨询院外随访上市后研究
产品综合评估医学路径专家复审伦理递交分类界定用户管理真实世界研究
上市策略分析产品原型设计遗传办申请质量体系建设运营维护研究者发起临床研究(IIT)
产品研发服务合同签署注册申报医学运营
产品更新迭代临床观察渠道合作
临床评价法规支持
2. 以数据为核心驱动力,提供数字健康解决方案
3. 核心工作缩短工期达50%以上
体系周期
4个月
公司架构
研发过程
研发技术
研发周期
3-6个月
市场调研
产品设计
编码测试
注册周期
6个月+
分类界定
检验
申报注册
临床试验周期
6-12个月
结合实际研究病
例数及访视周期
4.核心优势赋能数字疗法产品高效研发
合作前产品设计方案可能存在风险导至产品后续注册及商业化失败进展卡顿不熟悉注册审批法律法规及政策投入产出不平衡高昂的研发及时间成本,无法保证收益的时效性产品质量参差不齐缺乏各个环节的把控,产品质量不可控产品应用及上市进展缓慢无成功案例,缺乏团队及实战经验
合作后降低研发风险快速评估,高效定制方案缩短报证周期丰富的实战经验,快速推进项目申报控制投入成本拥有标准化、规模化项目管理流程,降低投入成本项目质量管理专业团队和质量管理体系提高交付成果质量加速上市进程拥有合作试点临床机构,熟悉各项审批环节
声明:
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