胜泰生科(广州)医疗科技有限公司成立于2021年12月，总部位于广州开发区，是一家专注于体外诊断试剂与设备研发、注册及产业化的国家高新技术企业。由具备多年海外科研及产业化经验的归国博士团队领衔创立，以“更快、更准、更可及”为产品理念，致力于创新POCT技术平台的开发与全球市场布局。
公司核心团队毕业于美国 Texas A&M 大学、Sanford-Burnham医学研究所、厦门大学、中山大学等海内外知名院校，具备生物医学、工程管理及法律等多元复合背景。联合创始人来自国内外领先 IVD 企业，拥有从产品研发、全球注册、规模化生产到市场开拓的全链条产业化经验。曾带领团队在既往任职期间实现企业从零至年营收超数亿元、团队规模超300人的跨越式发展，累计取得国内外产品注册证超 200项，多次完成GMP 体系建设和国际认证并推动多款首创产品成功上市及海外数十个市场的布局。自成立以来，公司已获数千万元专业融资，并通过 ISO13485 国际质量体系、高新技术企业认证，为持续创新与全球化发展夯实基础。 公司在广州、厦门及海外设有研发中心，依托自主创新的干式光激化学发光POCT技术平台，成功开发出多项具备国内外领先水平的产品系列。团队曾主持包括“十三五”重大专项在内的多项国家及省市级科研项目，累计发表SCI论文20余篇，申请和授权国内外专利超70项，并荣获海南省科技进步二等奖等荣誉。目前，公司已获得欧盟CE认证60余项，美国FDA认证12项，研发管线覆盖心脑血管、炎症、肿瘤、激素、传染病等重大疾病领域，展现出从技术原创、产品转化到全球注册的全链条研发实力。 |
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