北京康亿鸿科技发展有限公司

　　北京康亿鸿科技发展有限公司成立于2011年05月13日，原注册地址位于北京市朝阳区望京西路48号院5号楼702号。公司经营范围：销售III类医疗器械；批发预包装食品；技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；经济信息咨询；销售电子产品、机械设备、计算机软硬件及外围设备、通讯设备、II类医疗器械；货物进出口；技术进出口；代理进出口。根据企业发展需要，2017年7月起，公司投资5000万元在北京经济技术开发区科创六街 85 号院 1号楼三层A段建设微流体阵列晶片试剂盒生产项目，产品属于医疗器械用品类中体外诊断试剂。
　　公司具有一支有10年以上工作经验的硕博士技术队伍为班底，目前公司经过专业培训的大专学历人员，占企业员工的80％以上。目前建立了完善的组织机构，设有研发部、质量部、生产部、综合部、市场部、财务部等部门。拥有包括产品研发、生产、市场拓展以及售后服务等完整的运行体系。公司拥有1450方米的研发、生产、仓储和办公用房。其中，建有十万级洁净车间270平方米（净化面积230平方米），研发实验室、质检实验室、样本操作室和环境检测实验室共计250平方米，料品仓库、成品仓库及冷库125平方米。公司配置了完善的、先进的生产设备和检验设备，具备了规模生产的能力。
　　公司坚持以“免疫诊断、突破创新、精工标准、团结协作”为质量方针，树立“质量就是生命”的全员质量意识；为使质量管理上一个新台阶，本公司自2018年8月按照《医疗器械生产质量管理规范》（国食药监总局公告2014年第64号）、YY/T0287- 2017( idt ISO 13485:2016 )《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和《医疗器械生产质量管理规范 附录 体外诊断试剂》（国食药监总局公告2015年第103号）建立了质量管理体系。
　　公司十分注重新技术新成果的运用和再开发，并在开发过程中积极求实创新，使高新技术应用于人们的健康事业，让优质的产品造福于社会。

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