广州市丹蓝生物科技有限公司是由哈佛大学归国教授团队创办的高新技术企业,位于广州市生物岛,建有符合GMP规范要求达500平方米的生产车间,并配有标准化的生产、质检设备设施,同时建有独立的研发实验室及高通量液相芯片开发平台。公司核心研发团队由首席科学家胡海博士领军多名海归博士组成,是国内最早从事肺癌早期诊断试剂研发的专业科研团队之一。公司自主研发的“肺癌早期诊断试剂盒”获得第五届“珠江天使杯”创新创业大赛生物医药行业三等奖,第六届中国创新创业总决赛优胜企业奖,第四届羊城“科创杯”生物医药行业优胜奖。 公司多年专注于肿瘤自身抗原和自身抗体的研究。通过科学自主技术攻克和创新研究,尤其在肺癌领域,成功研发含有18个自主知识产权标志物的第二代液态芯片检测技术,准确率远高于检测10个以下标志物组合的同类产品。液体芯片检测技术以荧光磁珠为载体,相比于传统抗体检测方法,具有检测速度快、通量高、结果稳定等优点,同时检测灵敏度高,能够检测到低丰度的肿瘤自身抗体。 公司通过对大量肺癌患者的血清进行检测分析和优化改进,使我司自主研发的血清自身抗体谱检测试剂盒对早期肺癌检测的高的敏感性达82%,特异性达88%和准确率达85%,可有效检出早期肺癌患者。该项技术不仅对实现肺癌早期诊断具有重要的临床意义与价值,同时为受检者提前数月至数年预警发生癌变、提早进行针对性治疗提供切实可行的参考依据。
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