必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司成立于2013年11月，公司始终致力于体外诊断技术的研发与应用，2016年取得《医疗器械生产许可证》，并严格按照ISO13485的质量管理体系运行，已形成完善的体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售的产业化体系，现有十五个产品获得了CFDA的CE认证，其中有多个产品达到国际领先水平。 公司定位于预防医学领域，成立之初即与芬兰生物医学龙头企业BIOHIT Oyj公司开展长期战略合作，通过自主创新，使得以血清胃功能为代表的消化道疾病体外诊断技术达到国际先进水平。2018年12月，卫健委刚刚出台的肿瘤诊疗规范中，血清胃功能检测被作为胃癌筛查的唯一路径，相关标准也是基于必欧瀚产品形成的。2018年6月公司完成对芬兰BIOHIT Oyj公司的收购，成为BIOHIT Oyj这家上市公司的第一大股东。通过此次并购，进一步完善了公司的产业链，为开拓全球市场奠定了基础。公司在2016年成立了院士工作站，展开新型肿瘤标志物的研发。与此同时，公司也与德国ScheBo·Biotech AG合作建立基于消化道疾病诊断应用体系。这些新的原创产品估计在一年后可用于国内市场。

2020年3月18日，新型冠状病毒快速检测试剂盒通过了欧盟CE认证，具备出口资质，美国FDA和澳大利亚TGA的注册也同步进行中。为了更好的服务于新冠的防控，期待由世界卫生组织牵头，开展临床验证，避免因试剂盒质量差异带来的应用困惑。 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司致力于在预防医学领域不断创新，以多学科融合为手段，以核心技术为支撑，向社会提供每个人都用得起、用得上、用得值的创新产品，为健康护航。

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