上海申索佑福医学诊断用品有限公司是国药中生下属上海生物制品研究所有限责任公司与日本UNF株式会社共同投资成立的中日合资公司,主要从事医用体外诊断试剂研究、开发和生产。 公司产品技术主要来源于日本,公司的创始人多多纳俊雄先生是长期从事体外诊断试剂研究、开发的日本专家,拥有高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等多项体外诊断试剂的发明专利。经与美国疾病预防控制中心(CDC)的胆固醇的国际网路(CRMLN)实验室对比,证实其HDL-C,LDL-C赋值的准确性和精密度符合美国“胆固醇教育计划NCEP”的标准;2013年由其开发的糖化血红蛋白校准品参加了美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP),获得了NGSP的认证证书(NGSP是平判糖化血红蛋白标准化的国际最高权威机构)。 本公司为上海市“专精特新”企业,“上海市医疗器械生产企业信用等级评定A级企业 ”,通过了ISO9001和ISO1113485国际质量管理体系的认证。公司参加了卫生部临床检验中心的常规化学检验室间质量评价活动,酯类检验室间评价活动,糖化血红蛋白检验室间质量评价活动和胱抑素C项目的室间质量评价活动,参加上海市临床检验中心的同型半胱氨酸和胱抑素C项目的检验室间质量评价活动,历年来均获满分。 公司目前已开发上市产品共49种,均具有世界先进技术水平,可用于通用的全自动生化分析仪。操作方便、灵敏度与精密度高,准确性好、性能稳定;试剂和被测物的反应温和,无强酸强碱,对使用者、仪器及环境均无危害,为绿色环保型产品。 |