嘉兴博泰生物科技发展有限公司,依托清华大学长三角研究院的技术支撑,进行生物学检测技术与产品的创新开发。公司主要产品包括标准物质、校准品、质控品和诊断试剂等医学诊断产品。 公司按照《标准物质/标准样品生产者能力认可准则(CNAS-CL04,2010,idt:ISO Guide 34:2009)的通用要求,建立标准物质研发和生产质量管理体系。通过参考实验室网络为标准物质进行定值,以确保标准物质的计量学溯源性。已有6项酶获得国家标准物质证书,共获得国家标准物质号18个,取得《中华人民共和国制造计量器具许可证》。 公司自主研制40多项生化体外诊断试剂,提供包括日立、雅培、贝克曼和奥林巴斯等国内外主流全自动生化分析仪的专用包装。质量控制品包括多项生化类质控、多项脂类质控、心肌标志物质控、激素类质控、肿瘤标志物质控及其他单项质控产品。为临床检验质量控制部门、医学实验室及其他医疗机构提供能力验证室间质评物等产品的定制和服务。 |