江西健伟生物科技有限公司

江西健伟生物科技有限公司创始于2014年，专业从事荧光免疫分析仪及体外诊断试剂盒研发、生产、销售，是一家拥有多项专利技术的高新技术企业。 

    公司本部位于江西省樟树市。地处赣中，历史悠久。樟树市是江西省计划单列城市，江西省第一个百强县市，有名的南国药都。江西健伟生物科技有限公司位于樟树市城北经济技术开发区10号路，成立于2014年5月，占地面积26640平方米，公司注册资金2000万。

公司生产基地配备有先进的现代化生产车间，现拥有11个POCT产品配套的自动化生产设备。通过验证的10万级洁净车间可满足体外诊断试剂生产的国家标准，产品生产层层监控、严格把关，完善的溯源机制为产品的质量提供了坚实的保障。

  江西健伟生物科技有限公司拥有符合EN ISO 9001:2008《质量管理体系要求》和EN ISO 13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准要求的荧光免疫分析仪及配套体外诊断试剂生产线，并于2016年2月获得医疗器械生产许可证，2016年1月获批荧光免疫分析仪及胃蛋白酶原I(PGI)检测试剂盒、胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒、降钙素原（PCT）检测试剂盒等11个体外诊断试剂品种注册证，公司在2016年4月底月正式生产经营。
    随着基因组检测技术快速发展以及生物信息与数据信息科学的交叉应用，以个体化医疗为基础的“精确医疗”这一新模型式孕育而生。面对精确医学时代要求的到来，检验医学在发展精确检验和分子检验结果促进基因组学研究结果的快速转化等方面有着广泛的发展前景。我们公司审时度势，抓住了发展机遇，在短短2年的时间内，组建了以博士导师1人，博士生3人，研究生4人，学士学位大学生的研发团队，先后研制并生产了荧光免疫分析仪及胃白酶原II（PGII)检测试剂盒，N-端脑利钠前体(N-pyoBNP)检测试剂盒，降钙素原(PCT)检测试剂盒等11个体外诊断试剂品种，均通过国家注册，现以批量生产营销。通过客户反映：操作方便快捷、检测准确率高、费用低等特点，深受客户欢迎。我公司目前注册生产营销的12个产品适应当前我国医学临床检测新技术发展的新方向，再加上全国医疗器械的同仁的大力支持和关心，我们必将建设成为江西省同行的专业从事荧光免疫分析仪及多套体外诊断试剂盒的重点生产企业。在我们企业以后的发展征途中，还需要全国医疗器械的同仁们们使用我们生产的分析仪及多套体外诊断试剂。您们都是我们企业的良师益友，随时随地及时指导我司工作。