江苏为真生物医药技术股份有限公司创立于2008年9月,坐落于国家纳米高新技术产业化基地-苏州纳米城,是一家拥有完整的肿瘤分子诊疗技术和服务体系,包括肿瘤分子诊断试剂盒研发生产销售、第三方独立医学临床检验业务及癌症预防、康复和治疗领域的精准医疗服务的国家高新技术企业。 公司拥有一支学科结构合理、掌握国际领先技术、富有创新精神的专业技术人才团队,其中50%以上为硕士、博士学历,三年内承担了国家 863 项目、省重大科技成果转化项目等,国家级、省、市级科技项目8项,累计研发投入超过亿元。拥有专利45项,其中5项国际发明专利。并建设有“中国卫生部医促会早期防癌检测中心”、“江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心”、 “江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室”与其它单位合作建设了“江苏抗癌协会科技服务站”、“广东省肿瘤预防和干预研究院”和“清华大学健康管理研究所”。 公司拥有完善的生产体系,建有2500㎡的标准化分子医学实验室、1500 ㎡ 的 III 类体外诊断试剂盒生产车间和 3000㎡ II类医疗器械生产厂房,并于2010年4月份获得III类体外诊断试剂和II类医疗器械生产许可证书。 公司重视新技术开发和创新,已完成Taqman-ARMS、Efusion-qPCR、校准 RNA 归一化、甲基化检测技术等多项技术平台的开发,其中基于Taqman-ARMS 技术开发的EGFR基因突变检测试剂盒和KRAS基因突变检测试剂盒已经在2013年获得CFDA颁发的三类体外诊断试剂产品注册证书。2015年7月1日获得 CFDA 颁发的血浆EGFR检测试剂盒产品注册证书。 聚焦肿瘤液体活检领域,多种液体分子检测技术已进入产品收获期,如:基于ctDNA液体活检的肿瘤检测体系、NGS二代测序技术、甲基化检测技术、RNA检测技术、血浆EGFR基因突变检测技术、新型蛋白标志物DR-70、sH2a 等检 测产品。有4个产品进入CFDA注册申报阶段,将陆续推向市场,此外还有7个肿瘤相关项目处于临床试验阶段。 公司qixia拥有北京、上海、苏州和海南4家第三方独立医学临床检验中心,参控股温州、重庆2家专科医院。2017年3月,收到全国博士后管委会下发的通知,获批设立博士后科研工作站,开展博士后研究工作。 公司已与国内外著名医疗机构如梅奥诊所、美国肿瘤中心西雅图肿瘤预防康复中心、以色列特拉维夫大学、美国哈佛大学医学院、德国汉堡大学、北京协和 医院、中国人民解放军总医院、北京朝阳医院、北京中美医院、上海455医院及苏大附二院等建立长期的合作关系。也与中华医学会健康管理学分会、中国医师协会、海峡两岸医疗卫生交流协会等合作,普及预防与康复新策略,推动基于健康人、患者及医务人员的三方互动交流和服务的移动互联网及大数据平台的搭建。 秉承“为真求实,开拓创新”的价值理念,贯彻“智慧,诚信,拼搏,和谐”的发展方针,以实现“更好的诊断,更好的健康”为自己不懈的使命,立志把“为真”打造成国际领先的肿瘤分子检测和诊断产品提供商。 |