苏州和锐生物科技有限公司专注于炎症性肠病(IBD)、脂肪性肝病等消化系统疾病的实验室诊断技术研发及产业化,建有我国首家炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心。该中心在引进国际先进技术的基础上,积极创新,自主研发了系列适合中国IBD患者的实验室诊断产品,包括IBD五项(用于典型CD和UC早期诊断)、IBD新五项(用于非典型IBD诊断)、肠道炎症特异性指标(粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白)、英夫利昔单抗抗抗体及血药浓度检测、艰难梭菌毒素检测等,用于CD的灵敏度达到81%,用于UC的灵敏度50-70%,达到国际水平。 2014年11月,苏州和锐获得科技部十二五科技支撑计划 “医疗器械前沿创新产品开发”(项目编号:2015BAI26H00)立项,承担课题“基于纳米抗体定量检测技术的炎症性肠病体外诊断试剂产业化” (课题编号:2015BAI26H01),这是我国首次为炎症性肠病体外诊断产业化立项。根据项目要求,苏州和锐将在华北、华东、华南和华西地区的IBD重要医院设立“炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心”,开展系列IBD诊断新技术的医学转化、合作研究、临床检测服务、会诊服务,并定期举办炎症性肠病诊疗培训班。 和锐生物现有研发技术人员28人,其中博士4人,90%以上为硕士研究生。IBD专项研发团队18人。2013年10月经苏州市科技局立项承建“苏州市炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心”。第一家“和锐炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心北京分中心”于2014年12月在北京军区总医院正式挂牌成立。 |