深圳康生保生物技术有限公司成立于2001年6月,注册实收资本人民币4975.0万元,由香港凯康控股有限公司(HCD Holdings Group)创建,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的生物高科技企业。
香港凯康控股有限公司从事医药、生物领域内的科研及投资,并拥有众多国际品牌产品(药品、医疗器械、生物制品、诊断试剂、科研设备)在港澳地区及中国大陆的代理权,与世界上30多个国家有着广泛的业务联系,至今已经有20多年的历史。
2001年深圳康生保生物技术有限公司在刚成立之初,租用了位于深圳市罗湖区莲塘的工业厂房组织生产。 为扩大生产规模,公司于2006年7月搬迁至深圳市宝安区福永大洋开发区。现有厂房面积共4888平方米,按药品GMP 、ISO13485、体外诊断试剂生产实施细则要求建造了洁净车间,进一步建立和完善了质量管理体系。并于2007年4月获得新厂址的《药品GMP证书》和《医疗器械生产许可证》且通过了德国TUV的ISO13485质量管理体系认证。
公司拥有多个经国家食品药品监督管理总局批准注册的产品及CE认证的产品,且更多产品正在进行国内注册、欧盟CE认证,争取早日将更多产品投入国内国际市场。
我们的目标是研究开发出国际先进的诊断试剂,通过广泛的国际关系,与国际伙伴密切地合作,引进先进的技术,为客户提供质优价廉的新产品,将公司发展成为体外诊断试剂研发和生产的先进企业。