
迪赛生物致力于医药体外诊断(IVD)行业中快速检测(POCT)产品(包括试剂和仪器)研发、生产和销售。公司座落在位于浏阳河畔的“湖南生物医学技术孵化创业中心”内。 迪赛生物充分利用自身的人才资源优势,具备多名医学检验、信息技术、自动控制、模具制造等专业人才,同时积极与国内知名学府及研究机构达成广泛的交流合作,以自主研发为公司之根本,推动各项资源整合,目的是要推出全新概念的高科技医学检验产品。 公司拥有1200平方米研发、生产场地及实验室,场地通过GMP认证。公司现有仪器及试剂研发人员12名,团队具有丰富的产品开发经验、实践经验及合理的专业配置。 2016年8月,自主研发的DESIGN 1200i多通道干式荧光免疫分析仪已获SFDA批文,该分析仪具备自动加样、快速、多通道、多项目同时检测功能,是一款国内领先的多通道干式荧光免疫定量分析系统,在一定程度上弥补了国内的空白。2016年11月,迪赛在研发配套试剂项目25个,在注册项目15个,已获SFDA批准PCT、CRP及cTnI三个项目注册证。 公司实行研究、开发、生产和经营一体化运作,专业化的生产流水线,具备了月产100台的能力。公司系列产品着眼未来,2017年将陆续推出“手持式单通道干式荧光免疫分析仪”、“全自动高通量干式荧光免疫分析仪”。 公司紧跟国际管理体制,公司管理按ISO13485:2003/ISO9001:2008/GMP质量管理体系执行。 |