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博尔诚(北京)科技有限公司

2018-11-19 00:00| 编辑: 面气灵| 查看: 2823| 评论: 0|来源: 企业官网


博尔诚集团由博尔诚(北京)科技有限公司及美国BioChain Institute,Inc.组成,博尔诚(北京)科技有限公司2006年在北京中关村创立,专注于癌症等重大疾病早期诊断产品产业化,是中国可以实现癌症早诊早干预全链条产业化的开拓者和领导者之一。BioChain Institute,Inc.于1994年在美国硅谷创立,是国际的生物样本处理及研发用产品公司,在全球48个国家和地区拥有代理机构;博尔诚是集体外诊断产品及生物试剂研发、生产和销售、生物医学转化、临床医学检测服务为一体的高新技术企业,自公司成立以来,一直坚持以人为本、以质为先、专于研发、倾心服务、回馈社会。公司在肿瘤分子诊断试剂、液体活检技术、生物样本处理和表观基因组学等领域拥有近百项国内外发明专利、专利独家使用权和优先使用权。博尔诚在北京经济开发区拥有4 万平米产业化基地,拥有CFDA文号产品近百款,其明星产品思博定®Septin9已经逐步进入全国大部分三甲医院。
 

BioChain Institute.Inc.在美国硅谷拥有4000 平米研发中心,肿瘤研发产品已经服务于全球大多数发达国家和地区的生物制药诊断企业、研究机构等,并与美国斯坦福大学、美国加州大学、美国癌症中心、中国癌症中心、北京协和医院、医科院肿瘤医院等顶级机构深度合作。公司结合自身国际化地位遵守WTO规则整合欧洲、美国、中国癌症早诊尖端技术知识产权,完成自主研发、临床、注册、生产、质量、销售渠道到客户服务的全链条产业化运营。
 

博尔诚(北京)科技有限公司目前下设两家全资子公司,北京现代高达生物技术有限公司、北京博尔诚医学检验所有限公司。
 

研发方面,公司在中美之间拥有两支顶尖的研发团队。
 

公司在肿瘤基因甲基化、肿瘤特异性标志物、液体活检、全自动样本处理仪器等方面拥有强大的开发能力,自主完成核心原材料开发、肿瘤标志物发现及临床验证、产品注册和产业化全过程。2014年至今,已获得两项创新医疗器械产品荣誉及绿色通道。
 

企业文化

企业愿景:

成为人类战胜癌症的最好助手!

企业使命:

重大疾病早诊早干预!

企业价值观:

早诊的目的是为了更有效的干预!

企业文化:

积极进取、刻苦务实、和谐包容、不忘使命、分享共赢!

企业精神:

主人翁精神、协作精神、工匠精神、公益精神!

 

发展历程

1994年 美国BioChain Institute,Inc.(博尔诚研究所)成立;

1998年 北京现代高达生物技术有限责任公司成立;

2006年 博尔诚(北京)科技有限公司成立;

2012年 北京博尔诚医学检验所成立;

2014年 与Epigenomics合作把大肠癌IVD筛查技术独家引入中国,且投资成为该德国上市公司的最大股东;

2015年 博尔诚产业化基地竣工,大肠癌产品获得国家“十二五”重大专项成果奖;

2016年 大肠癌、胃癌、食道癌产品入选国家“十三五”国家重大研发专项;

2017年 肺癌产品入选国家“十三五”国家重大研发专项;

 

产品服务

博尔诚目前主要产品分三大类,包括:肿瘤早期诊断、优生优育诊断及传染性疾病诊断。公司大肠癌早诊产品思博定®(Septin9)是获得CFDA批准、受到专利保护的,可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。该产品也是同时获得欧盟(CE)、美国食药监局(FDA)、中国食药监局(CFDA)三大权威机构认证的结直肠癌血液早诊/筛查(Septin9基因甲基化)产品,被列入中美两国的筛查指南。

利用液体活检、基因甲基化、基因突变和新蛋白标志物等肿瘤联合检测手段打造的系统生物诊断平台,实现从单癌检测到多癌检测的跨越,并拥有PS42、RS19、ME、IDH1、SNCG等国家专利血液检测指标,与传统检测手段对比,该系统生物诊断平台具有超早期、精准、安全、依从性好、适用范围广等显著优势。

2018年,博尔诚推出的肿瘤联合检测生物诊断平台,可同时检测结直肠癌、肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌,这是中国患病率与死亡率均排前的癌症。平台独具行业优势,产品的广度和进度全面领先,应用中国各个高发癌种,产品性价比及依从性高,系列产品全部受知识产权保护。

 

信息平台

个人重大疾病健康服务系统

公司拥有自主知识产权的个人健康服务系统,通过个人端、服务端、检测中心、医生端、保险端连接个人和服务端,实现个人重大疾病及健康实时监控。

 

企业荣誉

博尔诚获得国家高新技术企业证书;中关村高新企业证书;北京市级企业科技研究开发机构;3项关于人类染色体健康的软件著作权;大肠癌产品在2015年获得国家“十二五”重大专项成果奖;大肠癌、胃癌、食道癌产品在2017年入选国家“十三五”国家重大研发专项。

基于强大的研发团队和研发创新能力,博尔诚是一家拥有无创早期消化道肿瘤基因甲基化诊断试剂盒的公司。博尔诚肠癌系统生物学便(FIT)、血(Septin9)联检产品,灵敏度94%,特异性92%,是大肠癌IVD检测产品中性能指标最好、价格最合理的产品。同时博尔诚还是一家拥有“高通量α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒”的公司、一家获得“TORCH全套检测试剂盒”的公司、中国拥有“肝炎全系列检测试剂盒”的公司、一家拥有“结核胶体金免疫层析法检测试剂盒”的公司。

 

战略合作

中国健康促进基金会;中华国际医学交流基金会重大疾病诊断与干预专项基金;美年大健康;爱康国宾体检中心;美亚体检中心;美国斯坦福大学;美国加州大学;美国癌症中心;中国癌症中心;北京协和医院;医科院肿瘤医院等。

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