注册专员或体系负责人

注册专员：

工作职责：
1、负责公司产品（第二类和第三类体外诊断试剂产品）注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；跟踪产品注册的进度；
2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
3、负责注册资料的整理归档及保管工作；
4、组织公司内部的质量体系评审；
5、完成上级交办的其它事项。
任职要求：
1、医学检验 生物技术及相关专业
2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。1年以上相关领域注册工作经验。

3、有较强的实验操作能力及沟通能力
4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office、Powerpoint等办公软件及SPSS统计软件；

体系维护

工作职责：

1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行。

2、按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转。

3、组织对物料供应商的评估和监督，组织采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所购物料的质量。

4、组织质量管理体系的内审和自检，督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实。

5、负责产品档案、批档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总，负责质量事故的调查和报告。

任职要求：

1、具有质量管理相关工作经验2年以上。

2、本科以上相关专业（工作年限超过5年可适当放宽至专科）。

3、对体外诊断试剂质量管理有一定程度的了解及实际经验。  

4、良好的职业道德及专业素质。

工作时间：五天八小时；
福利待遇：提供住宿午餐；五险一金；带薪年假；年度旅游等