注册专员

岗位要求：

1、从事医疗器械注册工作2年以上，熟悉医疗器械相关法律法规和流程，了解医疗器械注册要求和标准撰写；

2、有实际注册经验，能独立完成注册任务；

3、掌握中国的医疗器械（体外试剂）注册法规和技术指导。

4、语言沟通能力好，善于表达。

岗位职责：

1、负责公司二类医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；

2、负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测；

3、及时更新熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；

4、产品注册资料归档、管理；

5、公司及部门安排的其它相关工作

广州瑞辉生物科技股份有限公司于2012年正式成立，现已在广州萝岗区科学城完成投资3000多万元，建成1500余平方米的十万级净化级车间，用于生物医疗技术的研发、转化与生产制造。同时建成了一支拥有数位从业近十年的职业经理人组成的管理团队，以及由多个海外留学归国博士、多个资深生物医疗研发专家组成的核心技术开发团队。

瑞辉生物和中科院生物物理所、大连中科院化学物理研究所、中山大学、南方医科大学等国内多所知名高校的科研机构建立了长期的合作关系，在产品研发、生产、推广和服务方面开展了广泛的、深度的密切合作。作为新型高新科技的生物医药企业，获取国家知识产权局颁发的结核诊断研发方面的发明专利。瑞辉生物公司已拥有多项自主知识产权、国家发明专利，并具有填补国内空白的技术产品。

公司正处于高速成长发展中，同时公司正在进行股份制改造，为推进公司挂牌上市工作做充分准备工作，